El estudio ROUTT-B (Reducir las pruebas y los tratamientos sobreutilizados en la bronquiolitis) (ROUTT-B)
El estudio ROUTT-B (Reduce Over-Utilized Tests and Treatments in Bronchiolitis): desarrollo de una hoja de ruta para la desimplementación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de esta propuesta es utilizar la bronquiolitis como un estudio de caso para avanzar en la ciencia de la desimplementación mediante la identificación de estrategias y procesos para reducir el exceso de pruebas y el exceso de tratamiento en la bronquiolitis que luego se pueden adaptar ampliamente a diversos contextos y procesos de enfermedad. . El desafío en la bronquiolitis es que brindar atención de alta calidad basada en la evidencia requiere un enfoque de "menos es más", ya que las pruebas y los tratamientos no recomendados, obsoletos y potencialmente dañinos que reciben la mayoría de los pacientes ingresados no tienen reemplazo. Por lo tanto, la bronquiolitis, que es la causa más común de hospitalización entre los lactantes, es una condición ideal para estudiar la des-aplicación.
En su conjunto de proyectos, la Dra. Tyler propone la aplicación innovadora de la ciencia de difusión e implementación (D&I) al problema único de la desimplementación. Dentro de un sistema de salud de aprendizaje llamado PEDSnet, el Dr. Tyler usará el modelo PRISM D&I como guía para: 1) usar métodos cualitativos para definir los factores contextuales que influyen en la sobreutilización en la bronquiolitis desde la perspectiva de los proveedores de atención médica, los padres y las organizaciones de atención médica, 2) desarrollar un conjunto de estrategias pragmáticas, factibles y efectivas de desimplementación para la bronquiolitis que incluya orientación sobre cómo adaptar las estrategias a los contextos locales, y 3) realizar un estudio piloto para determinar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad de la desimplementación de las estrategias de des-implementación. Como una de las primeras exploraciones de los factores contextuales que fomentan el uso excesivo o permiten la desimplementación exitosa, se espera que este estudio genere conocimiento valioso relevante para la desimplementación en enfermedades y entornos de atención médica. Los resultados proporcionarán datos piloto para un ensayo controlado aleatorio, pragmático y a gran escala de las estrategias de desimplementación para reducir las prácticas médicas ineficaces y potencialmente dañinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 1 a 23 meses de edad atendidos en un centro participante por bronquiolitis
- Proveedores en sitios participantes que atienden a pacientes elegibles (definidos anteriormente)
- Padres que tienen un hijo elegible en los sitios de estudio participantes (entrevistas con los padres)
Criterio de exclusión:
- Pacientes fuera de los límites de edad y que no tengan bronquiolitis
- Proveedores que no están en el sitio participante
- Padres que no tienen un hijo elegible en el sitio de estudio participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hospitales de alto uso
pacientes de 1 a 23 meses con bronquiolitis atendidos en el departamento de emergencias, atención de urgencia o se incluirán pacientes ingresados; encuestas a proveedores que miden la aceptabilidad, idoneidad, viabilidad y carga percibida de las estrategias piloto; revisión de los datos del paciente extraídos de la historia clínica electrónica para incluir datos iniciales, de intervención y posteriores a la intervención
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Estrategia de retirada para reducir el uso excesivo de tratamientos para pacientes con bronquiolitis
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Sin intervención: Hospital de bajo uso (Children's Hospital Colorado)
pacientes de 1 a 23 meses con bronquiolitis atendidos en el departamento de emergencias, atención de urgencia o se incluirán pacientes ingresados; revisión de los datos de los pacientes extraídos de la historia clínica electrónica para incluir datos durante los mismos períodos de tiempo que los datos iniciales, de intervención y posteriores a la intervención de los grupos experimentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usando instrumentos de encuesta desarrollados por el equipo de investigación, mida la aceptabilidad de las estrategias de desimplementación para pacientes con bronquiolitis en hospitales de alto uso.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se realizarán encuestas en línea a los miembros del equipo de atención de los proveedores que experimentan las estrategias de desimplementación en los hospitales de alto uso para determinar la aceptabilidad y la idoneidad.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la efectividad de la desimplementación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Mirando los registros de salud electrónicos, revisar el cambio en las tasas de utilización de CXR, broncodilatadores y VT para pacientes afectados con bronquiolitis en todos los hospitales.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medir la viabilidad de implementar ROUTT-B desde la perspectiva del equipo de mejora de la calidad que lo implementará.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medido a través de un enfoque de métodos mixtos (entrevistas cualitativas o grupos focales y encuestas a proveedores)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que reciben antibióticos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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uso de registros de salud electrónicos de la población de pacientes en ambos hospitales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Duración mediana de la hospitalización en horas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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uso de registros de salud electrónicos de la población de pacientes en todos los hospitales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Consecuencias no deseadas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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7 días de revisitas ED/UC por todas las causas, 7 días de reingresos por todas las causas, atención a nivel de UCI en la visita índice en todos los hospitales
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Percepciones de las partes interesadas sobre el impacto en los resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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medido a través de una encuesta de proveedores y equipos de atención en hospitales de alto uso.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0728
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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