Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ROUTT-B-studien (minska överutnyttjade tester och behandlingar vid bronkiolit) (ROUTT-B)

18 juli 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

ROUTT-B-studien (minska överutnyttjade tester och behandlingar vid bronkiolit): Utveckla en färdplan för de-implementering

Övertestning och överbehandling kostar det amerikanska sjukvårdssystemet hundratals miljarder dollar per år och har mätbara negativa effekter på patienternas fysiska, känslomässiga och ekonomiska hälsa vilket gör det till ett betydande folkhälsoproblem. Den föreslagna forskningen kommer att främja "de-implementation" vetenskap genom att identifiera processer och strategier för att stoppa eller minska övertestning och överbehandling som kan anpassas i stort till olika sammanhang och sjukdomsprocesser för att förbättra leveransen av riktlinjeöverensstämmande, evidensbaserad vård och förbättra patienternas resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta förslag är att använda bronkiolit som en fallstudie för att främja vetenskapen om de-implementering genom att identifiera strategier och processer för att minska övertestning och överbehandling vid bronkiolit som senare kan anpassas brett till olika sammanhang och sjukdomsprocesser. . Utmaningen vid bronkiolit är att tillhandahållande av högkvalitativ, bevisbaserad vård kräver en "less is more"-metod eftersom de icke-rekommenderade, föråldrade och potentiellt skadliga testerna och behandlingarna som de flesta inlagda patienter får inte har ersättningar. Därför är bronkiolit, som är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse bland spädbarn, ett idealiskt tillstånd för att studera de-implementation.

I sin uppsättning projekt föreslår Dr Tyler den innovativa tillämpningen av spridnings- och implementeringsvetenskap (D&I) på det unika problemet med de-implementering. Inom ett lärande hälsosystem kallat PEDSnet kommer Dr Tyler att använda PRISM D&I-modellen som en guide för att: 1) använda kvalitativa metoder för att definiera kontextuella faktorer som påverkar överanvändning vid bronkiolit ur vårdgivares, föräldrars och vårdorganisationers perspektiv, 2) utveckla en uppsättning pragmatiska, genomförbara och effektiva de-implementeringsstrategier för bronkiolit som inkluderar vägledning om hur man anpassar strategierna till lokala sammanhang, och 3) genomföra en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och de-implementeringseffektiviteten av implementeringsstrategierna. Som en av de första utforskningarna av kontextuella faktorer som främjar överanvändning eller möjliggör framgångsrik de-implementering, förväntas denna studie generera värdefull kunskap som är relevant för de-implementering över sjukdomar och vårdmiljöer. Resultaten kommer att tillhandahålla pilotdata för en storskalig, pragmatisk, randomiserad kontrollerad studie av de-implementeringsstrategierna så att ineffektiva och potentiellt skadliga medicinska metoder reduceras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 1-23 månader ses på en deltagande plats för bronkiolit
  • Leverantörer på deltagande webbplatser som ser kvalificerade patienter (definierad ovan)
  • Föräldrar som har ett berättigat barn på deltagande studieplatser (föräldraintervjuer)

Exklusions kriterier:

  • Patienter utanför åldersgränserna och har inte bronkiolit
  • Leverantörer som inte finns på deltagande webbplats
  • Föräldrar som inte har ett berättigat barn på deltagande studieplats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukhus med hög användning
patienter 1-23 månader med bronkiolit som ses på akutmottagning, akutvård eller inlagda patienter kommer att inkluderas; leverantörsundersökningar som mäter acceptansen, lämpligheten, genomförbarheten och den upplevda bördan av piloterade strategier; granskning av patientdata som extraherats från elektroniska journaler för att inkludera baslinje-, interventions- och post-interventionsdata
Avimplementeringsstrategi för att minska överanvändning av behandlingar för patienter med bronkiolit
Inget ingripande: Sjukhus med låg användning (Children's Hospital Colorado)
patienter 1-23 månader med bronkiolit som ses på akutmottagning, akutvård eller inlagda patienter kommer att inkluderas; granskning av patientdata som extraherats från elektroniska journaler för att inkludera data över samma tidsperioder som experimentgruppernas baslinje-, interventions- och post-interventionsdata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Med hjälp av undersökningsinstrument utvecklade av forskargruppen, mät acceptansen av de-implementeringsstrategierna för bronkiolitpatienter på sjukhus med hög användning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Onlineenkäter kommer att ges till vårdpersonal som upplever de-implementeringsstrategierna på sjukhus med hög användning för att fastställa acceptans och lämplighet
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät de-implementeringseffektiviteten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Titta på elektroniska journaler, se över förändringen i utnyttjandegraden av CXR, bronkdilaterare och VT för patienter som drabbats av bronkiolit på alla sjukhus
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mät genomförbarheten av att implementera ROUTT-B från perspektivet av kvalitetsförbättringsteamet som kommer att implementera det.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mätt genom blandade metoder (kvalitativa intervjuer eller fokusgrupper och leverantörsundersökningar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som får antibiotika
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
använda elektroniska journaler över patientpopulationen vid båda sjukhusen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Medianlängden av sjukhusvistelse i timmar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
använda elektroniska patientjournaler på alla sjukhus
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Oavsiktliga konsekvenser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
7 dagars ED/UC återbesök med alla orsaker, 7 dagar alla orsaker återinläggningar, vård på intensivvårdsnivå vid indexbesök på alla sjukhus
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Intressenternas uppfattning om påverkan på patientresultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
mätt genom vårdgivare och vårdteamundersökning på höganvändande sjukhus.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera