- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04302207
ROUTT-B-studien (minska överutnyttjade tester och behandlingar vid bronkiolit) (ROUTT-B)
ROUTT-B-studien (minska överutnyttjade tester och behandlingar vid bronkiolit): Utveckla en färdplan för de-implementering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta förslag är att använda bronkiolit som en fallstudie för att främja vetenskapen om de-implementering genom att identifiera strategier och processer för att minska övertestning och överbehandling vid bronkiolit som senare kan anpassas brett till olika sammanhang och sjukdomsprocesser. . Utmaningen vid bronkiolit är att tillhandahållande av högkvalitativ, bevisbaserad vård kräver en "less is more"-metod eftersom de icke-rekommenderade, föråldrade och potentiellt skadliga testerna och behandlingarna som de flesta inlagda patienter får inte har ersättningar. Därför är bronkiolit, som är den vanligaste orsaken till sjukhusvistelse bland spädbarn, ett idealiskt tillstånd för att studera de-implementation.
I sin uppsättning projekt föreslår Dr Tyler den innovativa tillämpningen av spridnings- och implementeringsvetenskap (D&I) på det unika problemet med de-implementering. Inom ett lärande hälsosystem kallat PEDSnet kommer Dr Tyler att använda PRISM D&I-modellen som en guide för att: 1) använda kvalitativa metoder för att definiera kontextuella faktorer som påverkar överanvändning vid bronkiolit ur vårdgivares, föräldrars och vårdorganisationers perspektiv, 2) utveckla en uppsättning pragmatiska, genomförbara och effektiva de-implementeringsstrategier för bronkiolit som inkluderar vägledning om hur man anpassar strategierna till lokala sammanhang, och 3) genomföra en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och de-implementeringseffektiviteten av implementeringsstrategierna. Som en av de första utforskningarna av kontextuella faktorer som främjar överanvändning eller möjliggör framgångsrik de-implementering, förväntas denna studie generera värdefull kunskap som är relevant för de-implementering över sjukdomar och vårdmiljöer. Resultaten kommer att tillhandahålla pilotdata för en storskalig, pragmatisk, randomiserad kontrollerad studie av de-implementeringsstrategierna så att ineffektiva och potentiellt skadliga medicinska metoder reduceras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 1-23 månader ses på en deltagande plats för bronkiolit
- Leverantörer på deltagande webbplatser som ser kvalificerade patienter (definierad ovan)
- Föräldrar som har ett berättigat barn på deltagande studieplatser (föräldraintervjuer)
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför åldersgränserna och har inte bronkiolit
- Leverantörer som inte finns på deltagande webbplats
- Föräldrar som inte har ett berättigat barn på deltagande studieplats.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjukhus med hög användning
patienter 1-23 månader med bronkiolit som ses på akutmottagning, akutvård eller inlagda patienter kommer att inkluderas; leverantörsundersökningar som mäter acceptansen, lämpligheten, genomförbarheten och den upplevda bördan av piloterade strategier; granskning av patientdata som extraherats från elektroniska journaler för att inkludera baslinje-, interventions- och post-interventionsdata
|
Avimplementeringsstrategi för att minska överanvändning av behandlingar för patienter med bronkiolit
|
|
Inget ingripande: Sjukhus med låg användning (Children's Hospital Colorado)
patienter 1-23 månader med bronkiolit som ses på akutmottagning, akutvård eller inlagda patienter kommer att inkluderas; granskning av patientdata som extraherats från elektroniska journaler för att inkludera data över samma tidsperioder som experimentgruppernas baslinje-, interventions- och post-interventionsdata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Med hjälp av undersökningsinstrument utvecklade av forskargruppen, mät acceptansen av de-implementeringsstrategierna för bronkiolitpatienter på sjukhus med hög användning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Onlineenkäter kommer att ges till vårdpersonal som upplever de-implementeringsstrategierna på sjukhus med hög användning för att fastställa acceptans och lämplighet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät de-implementeringseffektiviteten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Titta på elektroniska journaler, se över förändringen i utnyttjandegraden av CXR, bronkdilaterare och VT för patienter som drabbats av bronkiolit på alla sjukhus
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Mät genomförbarheten av att implementera ROUTT-B från perspektivet av kvalitetsförbättringsteamet som kommer att implementera det.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Mätt genom blandade metoder (kvalitativa intervjuer eller fokusgrupper och leverantörsundersökningar)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som får antibiotika
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
använda elektroniska journaler över patientpopulationen vid båda sjukhusen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Medianlängden av sjukhusvistelse i timmar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
använda elektroniska patientjournaler på alla sjukhus
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Oavsiktliga konsekvenser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
7 dagars ED/UC återbesök med alla orsaker, 7 dagar alla orsaker återinläggningar, vård på intensivvårdsnivå vid indexbesök på alla sjukhus
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Intressenternas uppfattning om påverkan på patientresultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mätt genom vårdgivare och vårdteamundersökning på höganvändande sjukhus.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0728
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .