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ROUTT-B(세기관지염에서 과도하게 사용되는 테스트 및 치료 감소) 연구 (ROUTT-B)

2024년 7월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver

ROUTT-B(세기관지염에서 과도하게 사용되는 테스트 및 치료 감소) 연구: 구현 해제를 위한 로드맵 개발

과잉 검사 및 과잉 치료는 미국 의료 시스템에 연간 수천억 달러의 비용을 발생시키며 환자의 신체적, 정서적 및 재정적 건강에 측정 가능한 부정적인 영향을 미치므로 중요한 공중 보건 문제가 됩니다. 제안된 연구는 지침 일치, 증거 기반 치료의 전달을 개선하기 위해 다양한 상황 및 질병 과정에 광범위하게 적용할 수 있는 과잉 테스트 및 과잉 치료를 중지하거나 줄이기 위한 프로세스 및 전략을 식별하여 "비구현" 과학을 발전시킬 것입니다. 환자 결과를 개선합니다.

연구 개요

상세 설명

이 제안의 가장 중요한 목표는 나중에 다양한 상황과 질병 과정에 광범위하게 적용할 수 있는 세기관지염의 과잉 테스트 및 과잉 치료를 줄이기 위한 전략과 프로세스를 식별하여 구현 해제 과학을 발전시키기 위한 사례 연구로 세기관지염을 사용하는 것입니다. . 세기관지염의 문제는 대부분의 입원 환자가 받는 비권장적이고 구식이며 잠재적으로 유해한 검사 및 치료가 대체물이 없기 때문에 고품질의 증거 기반 치료를 제공하려면 "적은 것이 더 많은 것" 접근 방식이 필요하다는 것입니다. 따라서 영유아 입원의 가장 흔한 원인인 세기관지염은 탈구화를 연구하기에 이상적인 조건이다.

일련의 프로젝트에서 Tyler 박사는 비구현이라는 고유한 문제에 보급 및 구현(D&I) 과학을 혁신적으로 적용할 것을 제안합니다. PEDSnet이라는 학습 건강 시스템 내에서 Tyler 박사는 PRISM D&I 모델을 다음 지침으로 사용할 것입니다. 2) 현지 상황에 전략을 적용하는 방법에 대한 지침을 포함하는 세기관지염에 대한 실용적이고 실행 가능하며 효과적인 실행 해제 전략 세트를 개발하고 3) 타당성, 수용 가능성 및 실행 해제 효과를 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행합니다. 구현 해제 전략의 남용을 조장하거나 성공적인 폐기를 가능하게 하는 맥락적 요인에 대한 최초의 탐색 중 하나인 이 연구는 질병 및 의료 환경 전반에서 폐기와 관련된 귀중한 지식을 생성할 것으로 기대됩니다. 그 결과는 비효율적이고 잠재적으로 유해한 의료 관행을 줄이기 위해 시행 해제 전략에 대한 대규모의 실용적 무작위 통제 시험을 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 세기관지염 참여 부위에서 본 1-23개월 연령의 환자
  • 적격 환자를 보는 참여 기관의 제공자(위에 정의됨)
  • 참여 연구 기관에 적격한 자녀가 있는 부모(부모 인터뷰)

제외 기준:

  • 연령 제한을 초과하고 세기관지염이 없는 환자
  • 참여 사이트에 없는 제공자
  • 참여 연구 기관에 적격한 자녀가 없는 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이용률이 높은 병원
응급실, 긴급 치료 또는 입원 환자에서 관찰된 세기관지염이 있는 1-23개월 환자가 포함됩니다. 시범 전략의 수용 가능성, 적절성, 타당성 및 인식된 부담을 측정하는 제공자 설문조사 기준선, 중재 및 중재 후 데이터를 포함하기 위해 전자 건강 기록에서 추출된 환자 데이터 검토
세기관지염 환자를 위한 치료법의 남용을 줄이기 위한 시행 해제 전략
간섭 없음: 저이용도 병원(콜로라도 아동병원)
응급실, 긴급 치료 또는 입원 환자에서 관찰된 세기관지염이 있는 1-23개월 환자가 포함됩니다. 실험군의 기준, 중재 및 중재 후 데이터와 동일한 기간의 데이터를 포함하기 위해 전자 건강 기록에서 추출된 환자 데이터 검토

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구팀이 개발한 설문 도구를 이용하여 다용도 병원에서 세기관지염 환자를 위한 비실행 전략의 수용성을 측정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이용률이 높은 병원에서 시행 해제 전략을 경험한 제공자 케어 팀원을 대상으로 온라인 설문조사를 실시하여 수용 가능성과 적절성을 판단합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 해제 효과 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
전자의무기록을 살펴보고 모든 병원에서 세기관지염 환자의 CXR, 기관지확장제, VT 사용률 추이를 검토한다.
학업 수료까지 평균 1년
ROUTT-B를 배치할 품질 개선팀의 관점에서 ROUTT-B 배치의 타당성을 측정합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
혼합 방법 접근 방식(질적 인터뷰 또는 포커스 그룹 및 공급자 설문 조사)을 통해 측정
학업 수료까지 평균 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제를 투여받는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
두 병원의 환자 인구에 대한 전자 건강 기록 사용
학업 수료까지 평균 1년
평균 입원 기간(시간)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
모든 병원에서 환자 인구의 전자 건강 기록 사용
학업 수료까지 평균 1년
의도하지 않은 결과
기간: 학업 수료까지 평균 1년
7일 ED/UC 모든 원인 재방문, 7일 모든 원인 재입원, 모든 병원에서 색인 방문 시 ICU 수준 치료
학업 수료까지 평균 1년
환자 결과에 미치는 영향에 대한 이해관계자의 인식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
이용률이 높은 병원에서 제공자 및 진료 팀 설문 조사를 통해 측정되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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