Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ROUTT-B-studien (reduser overutnyttede tester og behandlinger ved bronkiolitt) (ROUTT-B)

18. juli 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

ROUTT-B-studien (reduser overutnyttede tester og behandlinger ved bronkiolitt): Utvikling av et veikart for de-implementering

Overtesting og overbehandling koster det amerikanske helsevesenet hundrevis av milliarder dollar i året, og har målbare negative effekter på pasienters fysiske, følelsesmessige og økonomiske helse, noe som gjør det til et betydelig folkehelseproblem. Den foreslåtte forskningen vil fremme "de-implementering" vitenskap ved å identifisere prosesser og strategier for å stoppe eller redusere overtesting og overbehandling som kan tilpasses bredt til varierte kontekster og sykdomsprosesser for å forbedre leveringen av samsvarende, evidensbasert behandling og forbedre pasientresultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette forslaget er å bruke bronkiolitt som en case-studie for å fremme vitenskapen om de-implementering ved å identifisere strategier og prosesser for å redusere overtesting og overbehandling ved bronkiolitt som senere kan tilpasses bredt til ulike kontekster og sykdomsprosesser. . Utfordringen ved bronkiolitt er at det å gi høykvalitets, bevisbasert behandling krever en "less is more"-tilnærming ettersom de ikke-anbefalte, utdaterte og potensielt skadelige testene og behandlingene som de fleste innlagte pasienter mottar ikke har erstatninger. Derfor er bronkiolitt, som er den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse blant spedbarn, en ideell tilstand for å studere de-implementering.

I sitt sett med prosjekter foreslår Dr. Tyler den innovative anvendelsen av formidling og implementering (D&I) vitenskap på det unike problemet med de-implementering. Innenfor et lærende helsesystem kalt PEDSnet, vil Dr. Tyler bruke PRISM D&I-modellen som en veiledning for å: 1) bruke kvalitative metoder for å definere kontekstuelle faktorer som påvirker overutnyttelse ved bronkiolitt fra helsepersonell, foreldre og helseorganisasjoners perspektiv, 2) utvikle et sett med pragmatiske, gjennomførbare og effektive de-implementeringsstrategier for bronkiolitt som inkluderer veiledning om hvordan man tilpasser strategiene til lokale kontekster, og 3) gjennomføre en pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de-implementeringseffektiviteten av de-implementeringsstrategiene. Som en av de første utforskningene av kontekstuelle faktorer som fremmer overbruk eller muliggjør vellykket de-implementering, forventes denne studien å generere verdifull kunnskap som er relevant for de-implementering på tvers av sykdommer og helsetjenester. Resultatene vil gi pilotdata for en storskala, pragmatisk, randomisert kontrollert utprøving av de-implementeringsstrategiene slik at ineffektive og potensielt skadelige medisinske praksiser reduseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 1-23 måneder sett på et deltakende sted for bronkiolitt
  • Leverandører på deltakende nettsteder som ser kvalifiserte pasienter (definert ovenfor)
  • Foreldre som har et kvalifisert barn på deltakende studiesteder (foreldreintervjuer)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter utenfor aldersgrensene og har ikke bronkiolitt
  • Leverandører som ikke er på deltakende nettsted
  • Foreldre som ikke har et kvalifisert barn på deltakende studiested.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykehus med høy bruk
pasienter 1-23 måneder med bronkiolitt sett i akuttmottak, akuttbehandling eller innlagte pasienter vil bli inkludert; leverandørundersøkelser som måler akseptabiliteten, hensiktsmessigheten, gjennomførbarheten og opplevd belastning av piloterte strategier; gjennomgang av pasientdata hentet fra elektronisk helsejournal for å inkludere baseline-, intervensjons- og post-intervensjonsdata
De-implementeringsstrategi for å redusere overforbruk av behandlinger for pasienter med bronkiolitt
Ingen inngripen: Sykehus med lite bruk (Children's Hospital Colorado)
pasienter 1-23 måneder med bronkiolitt sett i akuttmottak, akuttbehandling eller innlagte pasienter vil bli inkludert; gjennomgang av pasientdata hentet fra elektronisk helsejournal for å inkludere data over samme tidsperioder som forsøksgruppenes baseline-, intervensjons- og post-intervensjonsdata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ved å bruke undersøkelsesinstrumenter utviklet av forskerteamet, måle aksept av de-implementeringsstrategiene for bronkiolittpasienter ved høybrukssykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Online undersøkelser vil bli gitt til leverandørens omsorgsteammedlemmer som opplever de-implementeringsstrategiene ved høybrukssykehusene for å fastslå aksept og hensiktsmessighet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål de-implementeringseffektiviteten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Se på elektroniske helsejournaler, gjennomgå endringen i utnyttelsesgraden av CXR, bronkodilatatorer og VT for pasienter rammet av bronkiolitt ved alle sykehus
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mål gjennomførbarheten av å distribuere ROUTT-B fra perspektivene til kvalitetsforbedringsteamet som vil distribuere det.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Målt gjennom blandet metodetilnærming (kvalitative intervjuer eller fokusgrupper og tilbyderundersøkelser)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som får antibiotika
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ved bruk av elektroniske helsejournaler over pasientpopulasjonen ved begge sykehus
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Median lengde på sykehusinnleggelse i timer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ved bruk av elektroniske helsejournaler over pasientpopulasjonen ved alle sykehus
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Uforutsette konsekvenser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
7 dagers ED/UC alle årsak gjenbesøk, 7 dager alle årsak reinnleggelser, ICU nivå omsorg ved indeksbesøk på alle sykehus
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Interessentenes oppfatning av innvirkning på pasientresultater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
målt gjennom leverandør- og omsorgsteamundersøkelse ved høybrukssykehus.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere