- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04302207
ROUTT-B-studien (reduser overutnyttede tester og behandlinger ved bronkiolitt) (ROUTT-B)
ROUTT-B-studien (reduser overutnyttede tester og behandlinger ved bronkiolitt): Utvikling av et veikart for de-implementering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette forslaget er å bruke bronkiolitt som en case-studie for å fremme vitenskapen om de-implementering ved å identifisere strategier og prosesser for å redusere overtesting og overbehandling ved bronkiolitt som senere kan tilpasses bredt til ulike kontekster og sykdomsprosesser. . Utfordringen ved bronkiolitt er at det å gi høykvalitets, bevisbasert behandling krever en "less is more"-tilnærming ettersom de ikke-anbefalte, utdaterte og potensielt skadelige testene og behandlingene som de fleste innlagte pasienter mottar ikke har erstatninger. Derfor er bronkiolitt, som er den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse blant spedbarn, en ideell tilstand for å studere de-implementering.
I sitt sett med prosjekter foreslår Dr. Tyler den innovative anvendelsen av formidling og implementering (D&I) vitenskap på det unike problemet med de-implementering. Innenfor et lærende helsesystem kalt PEDSnet, vil Dr. Tyler bruke PRISM D&I-modellen som en veiledning for å: 1) bruke kvalitative metoder for å definere kontekstuelle faktorer som påvirker overutnyttelse ved bronkiolitt fra helsepersonell, foreldre og helseorganisasjoners perspektiv, 2) utvikle et sett med pragmatiske, gjennomførbare og effektive de-implementeringsstrategier for bronkiolitt som inkluderer veiledning om hvordan man tilpasser strategiene til lokale kontekster, og 3) gjennomføre en pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og de-implementeringseffektiviteten av de-implementeringsstrategiene. Som en av de første utforskningene av kontekstuelle faktorer som fremmer overbruk eller muliggjør vellykket de-implementering, forventes denne studien å generere verdifull kunnskap som er relevant for de-implementering på tvers av sykdommer og helsetjenester. Resultatene vil gi pilotdata for en storskala, pragmatisk, randomisert kontrollert utprøving av de-implementeringsstrategiene slik at ineffektive og potensielt skadelige medisinske praksiser reduseres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 1-23 måneder sett på et deltakende sted for bronkiolitt
- Leverandører på deltakende nettsteder som ser kvalifiserte pasienter (definert ovenfor)
- Foreldre som har et kvalifisert barn på deltakende studiesteder (foreldreintervjuer)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter utenfor aldersgrensene og har ikke bronkiolitt
- Leverandører som ikke er på deltakende nettsted
- Foreldre som ikke har et kvalifisert barn på deltakende studiested.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykehus med høy bruk
pasienter 1-23 måneder med bronkiolitt sett i akuttmottak, akuttbehandling eller innlagte pasienter vil bli inkludert; leverandørundersøkelser som måler akseptabiliteten, hensiktsmessigheten, gjennomførbarheten og opplevd belastning av piloterte strategier; gjennomgang av pasientdata hentet fra elektronisk helsejournal for å inkludere baseline-, intervensjons- og post-intervensjonsdata
|
De-implementeringsstrategi for å redusere overforbruk av behandlinger for pasienter med bronkiolitt
|
|
Ingen inngripen: Sykehus med lite bruk (Children's Hospital Colorado)
pasienter 1-23 måneder med bronkiolitt sett i akuttmottak, akuttbehandling eller innlagte pasienter vil bli inkludert; gjennomgang av pasientdata hentet fra elektronisk helsejournal for å inkludere data over samme tidsperioder som forsøksgruppenes baseline-, intervensjons- og post-intervensjonsdata
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ved å bruke undersøkelsesinstrumenter utviklet av forskerteamet, måle aksept av de-implementeringsstrategiene for bronkiolittpasienter ved høybrukssykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Online undersøkelser vil bli gitt til leverandørens omsorgsteammedlemmer som opplever de-implementeringsstrategiene ved høybrukssykehusene for å fastslå aksept og hensiktsmessighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål de-implementeringseffektiviteten
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Se på elektroniske helsejournaler, gjennomgå endringen i utnyttelsesgraden av CXR, bronkodilatatorer og VT for pasienter rammet av bronkiolitt ved alle sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Mål gjennomførbarheten av å distribuere ROUTT-B fra perspektivene til kvalitetsforbedringsteamet som vil distribuere det.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Målt gjennom blandet metodetilnærming (kvalitative intervjuer eller fokusgrupper og tilbyderundersøkelser)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter som får antibiotika
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ved bruk av elektroniske helsejournaler over pasientpopulasjonen ved begge sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Median lengde på sykehusinnleggelse i timer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
ved bruk av elektroniske helsejournaler over pasientpopulasjonen ved alle sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Uforutsette konsekvenser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
7 dagers ED/UC alle årsak gjenbesøk, 7 dager alle årsak reinnleggelser, ICU nivå omsorg ved indeksbesøk på alle sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Interessentenes oppfatning av innvirkning på pasientresultater
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
målt gjennom leverandør- og omsorgsteamundersøkelse ved høybrukssykehus.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Tyler, MD, Nationwide Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0728
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .