嚢胞性線維症における亜鉛の状態と成長
2023年3月17日 更新者：Sarah Bauer、Indiana University
この研究の目的は、新生児スクリーニングによって嚢胞性線維症と診断された乳幼児の亜鉛状態と成長の関係の理解を深めることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、嚢胞性線維症 (PWCF) の乳児および若者の亜鉛 (Zn) 状態と成長の関係の理解を深めることです。 研究者らは、乳児および若年 PWCF の亜鉛欠乏が成長不良と関連していると仮定しています。
目的 #2: 生後 3 か月から 3 歳までの PWCF の赤血球中の Zn レベルと栄養状態との関連を調べ、同じ母集団の血清 Zn と栄養状態との関連と比較すること。 仮説: 赤血球中の Zn レベルの低下は、乳児および若年 PWCF の栄養状態の悪化と関連しており、血清 Zn と比較して Zn 状態のより良い尺度です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-新生児スクリーニングによってCFが特定された、生後3か月から3歳の小児患者
説明
包含基準:
- -新生児スクリーニングによってCFが特定された、生後3か月から3歳の小児患者
除外基準:
- 胎便イレウスの病歴
- 未熟児の病歴（妊娠36週6日を完了する前に生まれた）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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小児CF患者
新生児スクリーニングでCFが同定された生後3か月から3歳の小児患者。
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捜査官は、余分なチューブに追加の 2 mL の血液を取得します。
これは、追加の針刺しを最小限に抑えるために、参加者の毎年の CF スクリーニング ラボのために血液が収集されると同時に収集されます。
参加者が 5 kg 以上の場合、追加の 2 mL の血液が追加のチューブで得られます。
これは、追加の針刺しを最小限に抑えるために、参加者の毎年の CF スクリーニング ラボのために血液が収集されると同時に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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亜鉛の状態
時間枠：1日
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血清Znおよび赤血球Znによって測定された乳児および若年PWCFのZn状態
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Clement Ren, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月29日
一次修了 (実際)
2021年3月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月6日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。