Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinkstatus og vekst i cystisk fibrose

17. mars 2023 oppdatert av: Sarah Bauer, Indiana University
Hensikten med denne studien er å forbedre forståelsen av sammenhengen mellom sinkstatus og vekst hos spedbarn og små barn som ble diagnostisert med cystisk fibrose via nyfødtscreening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å forbedre forståelsen av sammenhengen mellom sink (Zn) status og vekst hos spedbarn og unge mennesker med cystisk fibrose (PWCF). Etterforskerne antar at Zn-mangel hos spedbarn og unge PWCF er assosiert med dårlig vekst.

Mål #2: Å studere sammenhengen mellom Zn-nivåer i røde blodceller og ernæringsstatus i PWCF ved 3 måneder til 3 års alder og sammenligne den med sammenhengen mellom serum Zn og ernæringsstatus i samme populasjon. Hypotese: Lavere Zn-nivåer i røde blodlegemer er assosiert med dårligere ernæringsstatus hos spedbarn og unge PWCF og er et bedre mål på Zn-status sammenlignet med serum-Zn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 3 år med CF identifisert via nyfødtscreening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 3 år med CF identifisert via nyfødtscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om meconium ileus
  • Anamnese med prematuritet (født før fullført 36 uker 6 dager svangerskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske CF-pasienter
Pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 3 år med CF identifisert via nyfødtscreening.
Biologisk: Serum Zn
Etterforskerne vil få ytterligere 2 mL blod i et ekstra rør. Dette vil bli samlet inn samtidig som blod samles inn for deltakerens årlige CF-screeninglaboratorier for å minimere ytterligere nålestikk.
Biologisk: Røde blodceller Zn
Hvis deltakeren er større eller lik 5 kg, vil ytterligere 2 mL blod fås i et ekstra rør. Dette vil bli samlet inn samtidig som blod samles inn for deltakerens årlige CF-screeninglaboratorier for å minimere ytterligere nålestikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sinkstatus
Tidsramme: 1 dag
Zn-status hos spedbarn og unge PWCF målt ved serum Zn og røde blodceller Zn
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clement Ren, MD, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1907847033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere