Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status cynku i wzrost w mukowiscydozie

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Sarah Bauer, Indiana University
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku statusu cynku i wzrostu u niemowląt i małych dzieci, u których zdiagnozowano mukowiscydozę podczas badań przesiewowych noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku statusu cynku (Zn) i wzrostu u niemowląt i młodych ludzi z mukowiscydozą (PWCF). Badacze wysuwają hipotezę, że niedobór Zn u niemowląt i młodych PWCF jest związany ze słabym wzrostem.

Cel nr 2: Zbadanie związku między poziomem Zn w krwinkach czerwonych a stanem odżywienia u PWCF w wieku od 3 miesięcy do 3 lat i porównanie go ze związkiem między Zn w surowicy a stanem odżywienia w tej samej populacji. Hipoteza: Niższy poziom Zn w krwinkach czerwonych jest związany z gorszym stanem odżywienia u niemowląt i młodych PWCF i jest lepszą miarą stanu Zn w porównaniu do Zn w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 miesięcy do 3 lat z mukowiscydozą wykrytą w badaniach przesiewowych noworodków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 miesięcy do 3 lat z mukowiscydozą wykrytą w badaniach przesiewowych noworodków

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niedrożności smółkowej
  • Historia wcześniactwa (urodzonych przed ukończeniem 36 tygodni i 6 dni ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dziecięcy pacjenci z mukowiscydozą
Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 miesięcy do 3 lat z mukowiscydozą wykrytą w badaniach przesiewowych noworodków.
Biologiczny: Serum Zn
Badacze pobiorą dodatkowe 2 ml krwi w dodatkowej probówce. Zostanie ona pobrana w tym samym czasie, w którym pobierana jest krew do corocznych badań przesiewowych uczestników w laboratoriach mukowiscydozy, aby zminimalizować dodatkowe ukłucia igłą.
Biologiczny: Czerwone krwinki Zn
Jeśli waga uczestnika jest większa lub równa 5 kg, dodatkowe 2 ml krwi zostanie pobrane w dodatkowej probówce. Zostanie ona pobrana w tym samym czasie, w którym pobierana jest krew do corocznych badań przesiewowych uczestników w laboratoriach mukowiscydozy, aby zminimalizować dodatkowe ukłucia igłą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan cynku
Ramy czasowe: 1 dzień
Status Zn u niemowląt i młodych PWCF mierzony za pomocą Zn w surowicy i krwinek czerwonych Zn
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Clement Ren, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1907847033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie

Badania kliniczne na Serum Zn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj