Status cynku i wzrost w mukowiscydozie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie związku statusu cynku (Zn) i wzrostu u niemowląt i młodych ludzi z mukowiscydozą (PWCF). Badacze wysuwają hipotezę, że niedobór Zn u niemowląt i młodych PWCF jest związany ze słabym wzrostem.
Cel nr 2: Zbadanie związku między poziomem Zn w krwinkach czerwonych a stanem odżywienia u PWCF w wieku od 3 miesięcy do 3 lat i porównanie go ze związkiem między Zn w surowicy a stanem odżywienia w tej samej populacji. Hipoteza: Niższy poziom Zn w krwinkach czerwonych jest związany z gorszym stanem odżywienia u niemowląt i młodych PWCF i jest lepszą miarą stanu Zn w porównaniu do Zn w surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 miesięcy do 3 lat z mukowiscydozą wykrytą w badaniach przesiewowych noworodków
Kryteria wyłączenia:
- Historia niedrożności smółkowej
- Historia wcześniactwa (urodzonych przed ukończeniem 36 tygodni i 6 dni ciąży)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dziecięcy pacjenci z mukowiscydozą
Pacjenci pediatryczni w wieku od 3 miesięcy do 3 lat z mukowiscydozą wykrytą w badaniach przesiewowych noworodków.
|
Badacze pobiorą dodatkowe 2 ml krwi w dodatkowej probówce.
Zostanie ona pobrana w tym samym czasie, w którym pobierana jest krew do corocznych badań przesiewowych uczestników w laboratoriach mukowiscydozy, aby zminimalizować dodatkowe ukłucia igłą.
Jeśli waga uczestnika jest większa lub równa 5 kg, dodatkowe 2 ml krwi zostanie pobrane w dodatkowej probówce.
Zostanie ona pobrana w tym samym czasie, w którym pobierana jest krew do corocznych badań przesiewowych uczestników w laboratoriach mukowiscydozy, aby zminimalizować dodatkowe ukłucia igłą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan cynku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Status Zn u niemowląt i młodych PWCF mierzony za pomocą Zn w surowicy i krwinek czerwonych Zn
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clement Ren, MD, Indiana University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1907847033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .