Status do Zinco e Crescimento na Fibrose Cística
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é melhorar a compreensão da relação entre o status de zinco (Zn) e o crescimento em lactentes e jovens com fibrose cística (PFC). Os investigadores levantam a hipótese de que a deficiência de Zn em bebês e crianças jovens com PCWCF está associada ao baixo crescimento.
Objetivo #2: Estudar a associação entre os níveis de Zn nas hemácias e o estado nutricional em PWCF de 3 meses a 3 anos de idade e compará-la com a associação entre o Zn sérico e o estado nutricional na mesma população. Hipótese: Níveis mais baixos de Zn nos glóbulos vermelhos estão associados a um pior estado nutricional em crianças e jovens PCWCF e é uma melhor medida do status de Zn em comparação com o Zn sérico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idades entre 3 meses e 3 anos com FC identificada por triagem neonatal
Critério de exclusão:
- História de íleo meconial
- História de prematuridade (nascido antes de completar 36 semanas e 6 dias de gestação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes pediátricos com FC
Pacientes pediátricos com idades entre 3 meses e 3 anos com FC identificada por triagem neonatal.
|
Os investigadores obterão 2 mL adicionais de sangue em um tubo extra.
Isso será coletado ao mesmo tempo em que o sangue é coletado para os laboratórios anuais de triagem de FC do participante, a fim de minimizar picadas de agulha adicionais.
Se o participante tiver peso maior ou igual a 5 kg, serão obtidos 2 mL adicionais de sangue em um tubo extra.
Isso será coletado ao mesmo tempo em que o sangue é coletado para os laboratórios anuais de triagem de FC do participante, a fim de minimizar picadas de agulha adicionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status de Zinco
Prazo: 1 dia
|
Status de Zn em crianças e jovens PCWF conforme medido por Zn sérico e Zn em hemácias
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clement Ren, MD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1907847033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .