낭포성 섬유증의 아연 상태 및 성장
2023년 3월 17일 업데이트: Sarah Bauer, Indiana University
이 연구의 목적은 신생아 선별검사를 통해 낭포성 섬유증으로 진단된 영유아의 아연 상태와 성장의 관계에 대한 이해를 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 아연(Zn) 상태와 낭포성 섬유증(PWCF)이 있는 영유아 및 청소년의 성장 관계에 대한 이해를 높이는 것입니다. 연구자들은 영유아 PWCF의 아연 결핍이 성장 부진과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
목표 #2: 3개월에서 3세 사이의 적혈구 내 아연 수치와 PWCF의 영양 상태 사이의 연관성을 연구하고 이를 동일한 모집단의 혈청 아연과 영양 상태 사이의 연관성과 비교합니다. 가설: 적혈구의 낮은 Zn 수치는 유아 및 어린 PWCF의 영양 상태 불량과 관련이 있으며 혈청 Zn과 비교하여 Zn 상태를 더 잘 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 선별검사를 통해 확인된 CF가 있는 생후 3개월~3세의 소아 환자
설명
포함 기준:
- 신생아 선별검사를 통해 확인된 CF가 있는 생후 3개월~3세의 소아 환자
제외 기준:
- 태변 장폐색의 역사
- 미숙아 병력(임신 36주 6일을 완료하기 전에 출생)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아 CF 환자
신생아 선별검사를 통해 확인된 CF가 있는 3개월에서 3세 사이의 소아 환자.
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조사관은 여분의 튜브에서 추가로 2mL의 혈액을 얻을 것입니다.
이것은 추가 바늘 찔림을 최소화하기 위해 참가자의 연간 CF 스크리닝 실험실을 위해 채혈과 동시에 채혈됩니다.
참가자가 5kg 이상인 경우 추가 튜브에서 추가로 2mL의 혈액을 채취합니다.
이것은 추가 바늘 찔림을 최소화하기 위해 참가자의 연간 CF 스크리닝 실험실을 위해 채혈과 동시에 채혈됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아연 상태
기간: 1 일
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혈청 Zn 및 적혈구 Zn으로 측정한 영유아 PWCF의 Zn 상태
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clement Ren, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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