锌在囊性纤维化中的地位和增长
2023年3月17日 更新者：Sarah Bauer、Indiana University
本研究的目的是提高对通过新生儿筛查诊断为囊性纤维化的婴幼儿锌状况与生长之间关系的理解。
研究概览
详细说明
本研究的目的是提高对囊性纤维化 (PWCF) 婴幼儿锌 (Zn) 状态与生长之间关系的理解。 研究人员假设婴幼儿 PWCF 缺锌与生长不良有关。
目标 2：研究 3 个月至 3 岁 PWCF 中红细胞中锌水平与营养状况之间的关联，并将其与同一人群中血清锌与营养状况之间的关联进行比较。 假设：红细胞中较低的锌水平与婴儿和年轻 PWCF 较差的营养状况有关，与血清锌相比，它是衡量锌状况的更好方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过新生儿筛查确定患有 CF 的 3 个月至 3 岁儿科患者
描述
纳入标准：
- 通过新生儿筛查确定患有 CF 的 3 个月至 3 岁儿科患者
排除标准：
- 胎粪性肠梗阻史
- 早产史（在妊娠 36 周零 6 天之前出生）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿 CF 患者
通过新生儿筛查确定患有 CF 的 3 个月至 3 岁儿童患者。
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研究人员将在额外的试管中获得额外的 2 mL 血液。
这将在为参与者的年度 CF 筛查实验室收集血液的同时收集，以尽量减少额外的针头刺伤。
如果参与者大于或等于 5 公斤，将在额外的试管中额外获得 2 毫升的血液。
这将在为参与者的年度 CF 筛查实验室收集血液的同时收集，以尽量减少额外的针头刺伤。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锌状况
大体时间：1天
|
通过血清锌和红细胞锌测量婴幼儿 PWCF 的锌状态
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clement Ren, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月29日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月6日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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