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Stato e crescita dello zinco nella fibrosi cistica

17 marzo 2023 aggiornato da: Sarah Bauer, Indiana University
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la comprensione della relazione tra lo stato dello zinco e la crescita nei neonati e nei bambini a cui è stata diagnosticata la fibrosi cistica attraverso lo screening neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è migliorare la comprensione della relazione tra lo stato dello zinco (Zn) e la crescita nei neonati e nei giovani con fibrosi cistica (PWCF). I ricercatori ipotizzano che la carenza di Zn nelle PWCF infantili e giovani sia associata a una scarsa crescita.

Obiettivo #2: Studiare l'associazione tra i livelli di Zn nei globuli rossi e lo stato nutrizionale nella PWCF da 3 mesi a 3 anni di età e confrontarla con l'associazione tra Zn sierico e stato nutrizionale nella stessa popolazione. Ipotesi: livelli più bassi di Zn nei globuli rossi sono associati a uno stato nutrizionale più scadente nella PWCF infantile e giovane ed è una misura migliore dello stato di Zn rispetto allo Zn sierico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 3 anni con FC identificati tramite screening neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 3 anni con FC identificati tramite screening neonatale

Criteri di esclusione:

  • Storia del meconio ileo
  • Storia di prematurità (nati prima del completamento di 36 settimane e 6 giorni di gestazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici con FC
Pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 3 anni con FC identificati tramite screening neonatale.
Biologico: Siero Zn
Gli investigatori otterranno altri 2 ml di sangue in una provetta aggiuntiva. Questo verrà raccolto nello stesso momento in cui il sangue viene raccolto per i laboratori di screening CF annuali del partecipante in modo da ridurre al minimo le punture aggiuntive.
Biologico: Globuli rossi Zn
Se il partecipante è maggiore o uguale a 5 kg, verranno ottenuti altri 2 ml di sangue in una provetta aggiuntiva. Questo verrà raccolto nello stesso momento in cui il sangue viene raccolto per i laboratori di screening CF annuali del partecipante in modo da ridurre al minimo le punture aggiuntive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di zinco
Lasso di tempo: 1 giorno
Stato di Zn in PWCF infantile e giovane misurato da Zn sierico e Zn di globuli rossi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Clement Ren, MD, Indiana University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1907847033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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