Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav a růst zinku u cystické fibrózy

17. března 2023 aktualizováno: Sarah Bauer, Indiana University
Účelem této studie je zlepšit porozumění vztahu mezi stavem zinku a růstem u kojenců a malých dětí, u kterých byla diagnostikována cystická fibróza prostřednictvím novorozeneckého screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zlepšit porozumění vztahu mezi stavem zinku (Zn) a růstem u kojenců a mladých lidí s cystickou fibrózou (PWCF). Výzkumníci předpokládají, že nedostatek Zn u kojenců a mladých PWCF je spojen se špatným růstem.

Cíl č. 2: Studovat souvislost mezi hladinami Zn v červených krvinkách a nutričním stavem u PWCF ve věku 3 měsíců až 3 let a porovnat ji se souvislostí mezi sérovým Zn a nutričním stavem u stejné populace. Hypotéza: Nižší hladiny Zn v červených krvinkách jsou spojeny s horším nutričním stavem u kojenců a mladých PWCF a jsou lepším měřítkem stavu Zn ve srovnání se sérovým Zn.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku od 3 měsíců do 3 let s CF identifikovanou pomocí novorozeneckého screeningu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti ve věku od 3 měsíců do 3 let s CF identifikovanou pomocí novorozeneckého screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Historie mekoniového ilea
  • Předčasné narození v anamnéze (narozené před dokončením 36. týdne 6. gestace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pediatričtí pacienti s CF
Pediatričtí pacienti ve věku od 3 měsíců do 3 let s CF identifikovanou pomocí novorozeneckého screeningu.
Biologický: Sérum Zn
Vyšetřovatelé získají další 2 ml krve v extra zkumavce. Ta bude odebírána ve stejnou dobu, kdy se odebírá krev pro účastníkovy každoroční CF screeningové laboratoře, aby se minimalizovalo další píchnutí jehlou.
Biologický: Red Blood Cell Zn
Pokud je účastník větší nebo roven 5 kg, budou odebrány další 2 ml krve v extra zkumavce. Ta bude odebírána ve stejnou dobu, kdy se odebírá krev pro účastníkovy každoroční CF screeningové laboratoře, aby se minimalizovalo další píchnutí jehlou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav zinku
Časové okno: 1 den
Stav Zn u kojenců a mladých PWCF měřený pomocí sérového Zn a Zn červených krvinek
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clement Ren, MD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1907847033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérum Zn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit