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Statut et croissance du zinc dans la fibrose kystique

17 mars 2023 mis à jour par: Sarah Bauer, Indiana University
Le but de cette étude est d'améliorer la compréhension de la relation entre le statut en zinc et la croissance chez les nourrissons et les jeunes enfants qui ont reçu un diagnostic de fibrose kystique via le dépistage néonatal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'améliorer la compréhension de la relation entre le statut en zinc (Zn) et la croissance chez les nourrissons et les jeunes atteints de mucoviscidose (PWCF). Les chercheurs émettent l'hypothèse que la carence en Zn chez les nourrissons et les jeunes PWCF est associée à une mauvaise croissance.

Objectif 2 : Étudier l'association entre les niveaux de Zn dans les globules rouges et l'état nutritionnel chez les PWCF âgés de 3 mois à 3 ans et la comparer à l'association entre le Zn sérique et l'état nutritionnel dans la même population. Hypothèse : Des niveaux inférieurs de Zn dans les globules rouges sont associés à un état nutritionnel plus faible chez les nourrissons et les jeunes PWCF et constituent une meilleure mesure du statut en Zn par rapport au Zn sérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques âgés de 3 mois à 3 ans atteints de mucoviscidose identifiés par dépistage néonatal

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques âgés de 3 mois à 3 ans atteints de mucoviscidose identifiés par dépistage néonatal

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'iléus méconial
  • Antécédents de prématurité (né avant la fin de 36 semaines et 6 jours de gestation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients FK pédiatriques
Patients pédiatriques âgés de 3 mois à 3 ans atteints de mucoviscidose identifiés par dépistage néonatal.
Biologique: Zn sérique
Les enquêteurs obtiendront 2 ml supplémentaires de sang dans un tube supplémentaire. Cela sera collecté en même temps que le sang est collecté pour les laboratoires de dépistage annuel de la mucoviscidose du participant afin de minimiser les piqûres d'aiguille supplémentaires.
Biologique: Zn des globules rouges
Si le participant est supérieur ou égal à 5 ​​kg, 2 ml supplémentaires de sang seront prélevés dans un tube supplémentaire. Cela sera collecté en même temps que le sang est collecté pour les laboratoires de dépistage annuel de la mucoviscidose du participant afin de minimiser les piqûres d'aiguille supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut en zinc
Délai: Un jour
Statut en Zn chez les nourrissons et les jeunes PWCF tel que mesuré par le Zn sérique et le Zn des globules rouges
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clement Ren, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1907847033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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