Sinkin tila ja kasvu kystisessä fibroosissa
perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sarah Bauer, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa ymmärrystä sinkin tilan ja kasvun välisestä suhteesta imeväisillä ja pikkulapsilla, joilla on diagnosoitu kystinen fibroosi vastasyntyneiden seulonnan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä sinkin (Zn) tilan ja kasvun välisestä yhteydestä vauvoille ja nuorille, joilla on kystinen fibroosi (PWCF). Tutkijat olettavat, että Zn-puutos imeväisten ja nuorten PWCF:ssä liittyy huonoon kasvuun.
Tavoite #2: Tutkia punasolujen Zn-tasojen ja PWCF:n ravitsemustilan välistä yhteyttä 3 kuukauden - 3 vuoden iässä ja verrata sitä seerumin Zn-pitoisuuden ja ravitsemustilan väliseen yhteyteen samassa populaatiossa. Hypoteesi: Punasolujen alhaisemmat Zn-tasot liittyvät vauvojen ja nuorten PWCF:n huonompaan ravitsemustilaan, ja se on parempi Zn-tilan mitta kuin seerumin Zn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3 kuukauden–3 vuoden ikäiset CF-potilaat, jotka on todettu vastasyntyneiden seulonnalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3 kuukauden–3 vuoden ikäiset CF-potilaat, jotka on todettu vastasyntyneiden seulonnalla
Poissulkemiskriteerit:
- Meconium ileuksen historia
- Aiemmat keskoset (syntyneet ennen 36 viikon 6 päivän raskausaikaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pediatriset CF-potilaat
3 kuukauden–3 vuoden ikäiset lapsipotilaat, joilla on vastasyntyneiden seulonnalla todettu CF.
|
Tutkijat ottavat 2 ml lisää verta ylimääräiseen putkeen.
Tämä kerätään samalla, kun veri kerätään osallistujan vuotuisiin CF-seulontalaboratorioihin, jotta minimoidaan ylimääräiset neulanpistot.
Jos osallistuja on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 kg, ylimääräiseen putkeen otetaan 2 ml lisää verta.
Tämä kerätään samalla, kun veri kerätään osallistujan vuotuisiin CF-seulontalaboratorioihin, jotta minimoidaan ylimääräiset neulanpistot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sinkin tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Zn-tila pikkulasten ja nuorten PWCF:ssä mitattuna seerumin Zn:llä ja punasolujen Zn:llä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clement Ren, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1907847033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .