Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zinkstatus og vækst i cystisk fibrose

17. marts 2023 opdateret af: Sarah Bauer, Indiana University
Formålet med denne undersøgelse er at forbedre forståelsen af ​​sammenhængen mellem zinkstatus og vækst hos spædbørn og småbørn, som blev diagnosticeret med cystisk fibrose via nyfødtscreening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre forståelsen af ​​sammenhængen mellem zink (Zn) status og vækst hos spædbørn og unge med cystisk fibrose (PWCF). Efterforskerne antager, at Zn-mangel hos spædbørn og unge PWCF er forbundet med dårlig vækst.

Formål #2: At studere sammenhængen mellem Zn-niveauer i røde blodlegemer og ernæringsstatus i PWCF i alderen 3 måneder til 3 år og sammenligne den med sammenhængen mellem serum-Zn og ernæringsstatus i samme population. Hypotese: Lavere Zn-niveauer i røde blodlegemer er forbundet med dårligere ernæringsstatus hos spædbørn og unge PWCF og er et bedre mål for Zn-status sammenlignet med serum-Zn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til 3 år med CF identificeret via nyfødtscreening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til 3 år med CF identificeret via nyfødtscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om meconium ileus
  • Anamnese med præmaturitet (født før fuldførelse af 36 uger 6 dages svangerskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske CF-patienter
Pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til 3 år med CF identificeret via nyfødtscreening.
Biologisk: Serum Zn
Efterforskerne vil få yderligere 2 ml blod i et ekstra rør. Dette vil blive indsamlet på samme tid, der indsamles blod til deltagerens årlige CF-screeningslaboratorier for at minimere yderligere nålestik.
Biologisk: Røde blodlegemer Zn
Hvis deltageren er større eller lig med 5 kg, vil der blive indhentet yderligere 2 mL blod i et ekstra rør. Dette vil blive indsamlet på samme tid, der indsamles blod til deltagerens årlige CF-screeningslaboratorier for at minimere yderligere nålestik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zink status
Tidsramme: 1 dag
Zn-status hos spædbørn og unge PWCF målt ved serum Zn og røde blodlegemer Zn
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clement Ren, MD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1907847033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibrose

Kliniske forsøg med Serum Zn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner