Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zinkstatus en groei bij cystische fibrose

17 maart 2023 bijgewerkt door: Sarah Bauer, Indiana University
Het doel van deze studie is om het begrip van de relatie tussen zinkstatus en groei bij zuigelingen en jonge kinderen bij wie cystische fibrose werd vastgesteld via screening op pasgeborenen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het begrip van de relatie tussen zink (Zn)-status en groei bij zuigelingen en jongeren met cystic fibrosis (PWCF) te verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat Zn-deficiëntie bij zuigelingen en jonge PWCF geassocieerd is met slechte groei.

Doel #2: Het verband bestuderen tussen de Zn-spiegels in rode bloedcellen en de voedingsstatus bij PWCF op een leeftijd van 3 maanden tot 3 jaar en dit vergelijken met het verband tussen serum Zn en de voedingsstatus in dezelfde populatie. Hypothese: Lagere Zn-waarden in rode bloedcellen worden in verband gebracht met een slechtere voedingsstatus bij zuigelingen en jonge PWCF en zijn een betere maatstaf voor de Zn-status in vergelijking met serum-Zn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 3 jaar met CF geïdentificeerd via screening op pasgeborenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 3 jaar met CF geïdentificeerd via screening op pasgeborenen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van meconiumileus
  • Geschiedenis van vroeggeboorte (geboren vóór voltooiing van 36 weken 6 dagen zwangerschap)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische CF-patiënten
Pediatrische patiënten van 3 maanden tot 3 jaar met CF geïdentificeerd via neonatale screening.
Biologisch: Serum Zn
De onderzoekers nemen nog 2 ml bloed af in een extra buisje. Dit zal worden verzameld op hetzelfde moment dat er bloed wordt verzameld voor de jaarlijkse CF-screeningslaboratoria van de deelnemer om extra naaldprikken te minimaliseren.
Biologisch: Rode bloedcel Zn
Als de deelnemer groter of gelijk is aan 5 kg, wordt er nog 2 ml bloed afgenomen in een extra buisje. Dit zal worden verzameld op hetzelfde moment dat er bloed wordt verzameld voor de jaarlijkse CF-screeningslaboratoria van de deelnemer om extra naaldprikken te minimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zink status
Tijdsspanne: 1 dag
Zn-status bij zuigelingen en jonge PWCF zoals gemeten door serum Zn en rode bloedcellen Zn
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clement Ren, MD, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1907847033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren