Статус цинка и рост при кистозном фиброзе
17 марта 2023 г. обновлено: Sarah Bauer, Indiana University
Целью этого исследования является улучшение понимания взаимосвязи статуса цинка и роста у младенцев и детей младшего возраста, у которых был диагностирован кистозный фиброз посредством скрининга новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является улучшение понимания взаимосвязи статуса цинка (Zn) и роста у младенцев и молодых людей с муковисцидозом (PWCF). Исследователи предполагают, что дефицит Zn у детей грудного и раннего возраста PWCF связан с плохим ростом.
Цель № 2: изучить связь между уровнями Zn в эритроцитах и статусом питания у PWCF в возрасте от 3 месяцев до 3 лет и сравнить ее со связью между Zn в сыворотке и статусом питания в той же популяции. Гипотеза: более низкие уровни Zn в эритроцитах связаны с более плохим статусом питания у детей грудного и раннего возраста PWCF и являются лучшим показателем статуса Zn по сравнению с Zn в сыворотке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Riley Hospital for Children at Indiana University Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты в возрасте от 3 месяцев до 3 лет с муковисцидозом, выявленным при скрининге новорожденных.
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте от 3 месяцев до 3 лет с муковисцидозом, выявленным при скрининге новорожденных.
Критерий исключения:
- История мекониевого илеуса
- История недоношенности (рожденные до завершения 36 недель 6 дней беременности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты с муковисцидозом
Педиатрические пациенты в возрасте от 3 месяцев до 3 лет с муковисцидозом, выявленным при скрининге новорожденных.
|
Исследователи получат дополнительные 2 мл крови в дополнительную пробирку.
Он будет собираться одновременно с забором крови для ежегодного скрининга участника на МВ, чтобы свести к минимуму дополнительные уколы иглой.
Если вес участника больше или равен 5 кг, дополнительные 2 мл крови будут получены в дополнительной пробирке.
Он будет собираться одновременно с забором крови для ежегодного скрининга участника на МВ, чтобы свести к минимуму дополнительные уколы иглой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус цинка
Временное ограничение: 1 день
|
Статус Zn у младенцев и молодых PWCF, измеренный по Zn в сыворотке и Zn в эритроцитах
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clement Ren, MD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1907847033
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .