Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinkstatus och tillväxt vid cystisk fibros

17 mars 2023 uppdaterad av: Sarah Bauer, Indiana University
Syftet med denna studie är att förbättra förståelsen för sambandet mellan zinkstatus och tillväxt hos spädbarn och småbarn som diagnostiserades med cystisk fibros via nyföddscreening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förbättra förståelsen för sambandet mellan zink (Zn) status och tillväxt hos spädbarn och ungdomar med cystisk fibros (PWCF). Utredarna antar att Zn-brist hos spädbarn och unga PWCF är associerat med dålig tillväxt.

Syfte #2: Att studera sambandet mellan Zn-nivåer i röda blodkroppar och näringsstatus i PWCF vid 3 månader till 3 års ålder och jämföra det med sambandet mellan serum Zn och näringsstatus i samma population. Hypotes: Lägre Zn-nivåer i röda blodkroppar är associerad med sämre näringsstatus hos spädbarn och unga PWCF och är ett bättre mått på Zn-status jämfört med serum Zn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Riley Hospital for Children at Indiana University Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter i åldrarna 3 månader till 3 år med CF identifierad via nyföddscreening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter i åldrarna 3 månader till 3 år med CF identifierad via nyföddscreening

Exklusions kriterier:

  • Meconium ileus historia
  • Historik av prematuritet (född innan 36 veckor 6 dagars graviditet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatriska CF-patienter
Pediatriska patienter i åldrarna 3 månader till 3 år med CF identifierad via nyföddscreening.
Biologisk: Serum Zn
Utredarna kommer att få ytterligare 2 ml blod i ett extra rör. Detta kommer att samlas in samtidigt som blod samlas in för deltagarens årliga CF-screeninglabb för att minimera ytterligare nålstick.
Biologisk: Röda blodkroppar Zn
Om deltagaren är större eller lika med 5 kg, kommer ytterligare 2 mL blod att fås i ett extra rör. Detta kommer att samlas in samtidigt som blod samlas in för deltagarens årliga CF-screeninglabb för att minimera ytterligare nålstick.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Zinkstatus
Tidsram: 1 dag
Zn-status hos spädbarn och unga PWCF mätt med Zn i serum och Zn av röda blodkroppar
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Utredare

  • Huvudutredare: Clement Ren, MD, Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1907847033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera