ACL再建の術後転帰を改善するための術前リハビリモダリティとしての低強度血流制限トレーニング
2022年5月20日 更新者：Anikar Chhabra、Mayo Clinic
研究者は、手術前の 2 週間に低強度の筋力トレーニングを行うことで、脚への血流が減少するかどうかを調べようとしています。これにより、損傷した膝の靭帯を修復する手術後の転帰が改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～36年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は13歳から40歳まででなければなりません
- -被験者は以前に下肢の1つに前十字靭帯の断裂があり、外科的再建が必要であると診断されている必要があります
- -被験者は研究手順を理解し、研究の全期間にわたってそれらを順守できなければなりません
- -被験者は正常な対側肢の強度を持っている必要があります
除外基準:
- -深部静脈血栓症の既往歴がある、または近親者にそのような病歴がある被験者
- -膝に多靭帯損傷があり、術後の除荷の修正が必要な被験者
- -影響を受けたまたは影響を受けていない脚のいずれかで以前の前十字靭帯再建の歴史がある被験者
- -個人または法定後見人が書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限（BFR）グループ
以前に断裂した ACL と診断され、まだ外科的再建と術前リハビリテーションを受けていない被験者は、血流制限カフによって脚への血流が減少している間に、一連の低強度の筋力トレーニングを行います。
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血流を遮断するために膨張した患部下肢の大腿骨の近位面に適用される、血圧カフに似た膨張式カフ
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偽コンパレータ：SHAM 血流制限 (BFR) グループ
以前に断裂したACLと診断され、まだ外科的再建および術前リハビリテーションを受けていない被験者は、一連の低強度の筋力トレーニングを行いますが、血流制限カフが適用されますが、膨張圧は制限されます
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血圧カフに似た膨張式カフで、血流を妨げないように制限された膨張圧で患部下肢の大腿骨の近位面に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の直径の変化（肥大）
時間枠：術前2週間、術後8～10日
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大腿四頭筋の筋肉組織と軟部組織の超音波画像を使用して測定
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術前2週間、術後8～10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の変化
時間枠：術前2週間、術前4週間、術後8週間
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筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターに基づいて、負傷していない脚と比較した負傷した脚の強度のパーセントとして被験者で測定されます。
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術前2週間、術前4週間、術後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anikar Chhabra, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月18日
一次修了 (実際)
2022年5月4日
研究の完了 (実際)
2022年5月4日
試験登録日
最初に提出
2020年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月8日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。