ACL 재건을 위한 수술 후 결과를 개선하기 위한 수술 전 재활 양식으로서의 저강도 혈류 제한 훈련
2022년 5월 20일 업데이트: Anikar Chhabra, Mayo Clinic
연구원들은 수술 전 2주 동안 저강도 근력 운동을 하고 다리로 가는 혈류가 감소하는 동안 부상당한 무릎 인대를 복구하는 수술 후 결과를 개선할 수 있는지 알아보려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 13세에서 40세 사이여야 합니다.
- 피험자는 이전에 외과적 재건이 필요한 하지 중 하나의 전방 십자인대 파열 진단을 받았어야 합니다.
- 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 기간 내내 준수할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 정상적인 반대쪽 사지 강도를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 심부 정맥 혈전증의 개인 병력이 있거나 직계 가족에 그러한 병력이 있는 피험자
- 수정된 수술 후 언로딩이 필요한 무릎에 다발성 인대 손상이 있는 피험자
- 영향을 받은 다리 또는 영향을 받지 않은 다리에서 이전 전방 십자인대 재건술의 병력이 있는 피험자
- 개인 또는 법적 보호자가 서면 동의를 할 능력이 없거나 원하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한(BFR) 그룹
이전에 전방십자인대 파열 진단을 받았고 아직 외과적 재건 및 수술 전 재활을 거치지 않은 피험자는 혈류 제한 커프에 의해 다리로 가는 혈류가 감소하는 동안 일련의 저강도 근력 운동을 할 것입니다.
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혈류를 차단하기 위해 부풀려진 하지의 대퇴골 근위부에 적용되는 혈압 커프와 유사한 팽창형 커프
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가짜 비교기: SHAM 혈류 제한(BFR) 그룹
이전에 ACL 파열 진단을 받았지만 아직 외과적 재건 및 수술 전 재활을 거치지 않은 피험자는 혈류 제한 커프를 착용한 상태에서 일련의 저강도 근력 운동을 수행하지만 팽창 압력은 제한됩니다.
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팽창성 커프는 혈압 커프와 유사하며 혈류를 막지 않도록 제한된 팽창 압력으로 영향을 받는 하지의 대퇴골 근위부에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 직경의 변화(비대)
기간: 수술 전 2주, 수술 후 8~10일
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대퇴사두근의 근육조직과 연조직의 초음파 영상을 이용하여 측정
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수술 전 2주, 수술 후 8~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 수술 전 2주, 수술 전 4주, 수술 후 8주
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근력은 휴대용 동력계를 기준으로 손상되지 않은 다리와 비교하여 손상된 다리의 강도 백분율 및 최대 1회 수행된 레그 프레스 수로 피험자에서 측정됩니다.
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수술 전 2주, 수술 전 4주, 수술 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anikar Chhabra, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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