Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkointenzivní trénink omezení průtoku krve jako předoperační rehabilitační modalita ke zlepšení pooperačních výsledků pro rekonstrukci ACL

20. května 2022 aktualizováno: Anikar Chhabra, Mayo Clinic
Vědci se snaží zjistit, zda použití nízkointenzivních silových cvičení během 2 týdnů před operací a při sníženém průtoku krve do nohy zlepší výsledky po operaci na opravu zraněného vazu kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ve věku 13 až 40 let
  • U subjektů musí být již dříve diagnostikováno natržení předního zkříženého vazu na jedné z dolních končetin, které vyžaduje chirurgickou rekonstrukci
  • Subjekt musí být schopen porozumět studijním postupům a dodržovat je po celou dobu studia
  • Subjekty musí mít normální sílu kontralaterálních končetin

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jakoukoli osobní anamnézou hluboké žilní trombózy nebo s takovou anamnézou v jejich nejbližší rodině
  • Subjekty, které mají jakékoli multivazivové poranění kolena, které vyžaduje modifikované pooperační vyložení
  • Jedinci, kteří mají v anamnéze předchozí rekonstrukce předního zkříženého vazu na postižené nebo nepostižené noze
  • Subjekty s neschopností nebo neochotou individuálního nebo zákonného zástupce dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina omezení průtoku krve (BFR).
Subjekty dříve diagnostikované s natrženým ACL, které ještě musí podstoupit chirurgickou rekonstrukci a předoperační rehabilitaci, budou provádět řadu silových cvičení s nízkou intenzitou, zatímco průtok krve do nohy je snížen manžetou omezující průtok krve.
Přístroj: Manžeta pro omezení průtoku krve (BFR).
Nafukovací manžeta, podobná manžetě na krevní tlak, aplikovaná na proximální stranu stehenní kosti postižené dolní končetiny nafouknutá tak, aby ucpala průtok krve
Falešný srovnávač: SHAM skupina s omezením průtoku krve (BFR).
Subjekty dříve diagnostikované s natrženým ACL, které ještě musí podstoupit chirurgickou rekonstrukci a předoperační rehabilitaci, budou provádět řadu silových cvičení s nízkou intenzitou, zatímco je aplikována manžeta omezující průtok krve, ale tlak nafouknutí bude omezený.
Přístroj: Manžeta SHAM pro omezení průtoku krve (BFR).
Nafukovací manžeta, podobná manžetě na krevní tlak, aplikovaná na proximální stranu stehenní kosti postižené dolní končetiny s omezeným tlakem nafukování, aby nedošlo k uzavření průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru svalů (hypertrofie)
Časové okno: 2 týdny před operací, 8-10 dní po operaci
Měřeno pomocí ultrazvukových snímků svalstva a měkkých tkání m. quadriceps femoris
2 týdny před operací, 8-10 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: 2 týdny před operací, 4 týdny před operací, 8 týdnů po operaci
Svalová síla bude u subjektů měřena jako procento síly zraněné nohy ve srovnání s nezraněnou nohou na základě ručního dynamometru a počtu tlaků nohou provedených při maximu 1 opakování
2 týdny před operací, 4 týdny před operací, 8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anikar Chhabra, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-008473

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Manžeta pro omezení průtoku krve (BFR).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit