Matalaintensiteettinen verenvirtauksen rajoituskoulutus leikkausta edeltävänä kuntouttavana menetelmänä, joka parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia ACL-rekonstruktiossa
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Anikar Chhabra, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät selvittää, parantaako matalan intensiteetin voimaharjoittelu kahden viikon aikana ennen leikkausta ja samalla kun jalan verenvirtaus vähenee, tuloksia polven vaurioituneen nivelsiteen korjaamiseksi leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 36 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee olla 13–40-vuotiaita
- Koehenkilöillä on täytynyt olla aiemmin diagnosoitu jossakin alaraajojen etummaisen ristisiteen repeämä, joka vaatii kirurgista rekonstruktiota
- Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään opiskelumenettelyt ja noudattamaan niitä koko tutkimuksen ajan
- Koehenkilöillä on oltava normaali vastapuolen raajan vahvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on henkilökohtaisia syviä laskimotromboosia tai heidän lähisukulaisiaan
- Potilaat, joilla on polven moninivelvaurioita, jotka vaativat modifioitua leikkauksen jälkeistä kuormitusta
- Koehenkilöt, joilla on aiempia etummaisen ristisiteen rekonstruktioita joko sairastuneessa tai vahingoittumattomassa jalassa
- Kohteet, joiden henkilökohtainen tai laillinen huoltaja ei pysty tai halua antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blood Flow Restriction (BFR) -ryhmä
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu revennyt ACL ja jotka eivät ole vielä läpikäyneet kirurgista rekonstruktiota ja ennen leikkausta kuntoutusta, tekevät sarjan matalan intensiteetin voimaharjoituksia, kun verenvirtausta rajoittava mansetti vähentää verenkiertoa jalassa.
|
Täytettävä mansetti, joka on samanlainen kuin verenpainemansetti, kiinnitettynä sairaan alaraajan reisiluun proksimaaliseen osioon, joka on täytetty verenkierron tukkimiseksi
|
|
Huijausvertailija: SHAM Blood Flow Restriction (BFR) -ryhmä
Koehenkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu revennyt ACL ja jotka eivät ole vielä läpikäyneet kirurgista rekonstruktiota ja ennen leikkausta kuntoutusta, tekevät sarjan matalan intensiteetin voimaharjoituksia verenvirtausta rajoittavan mansetin ollessa päällä, mutta täyttöpaine on rajoitettu
|
Täytettävä mansetti, joka on samanlainen kuin verenpainemansetti, kiinnitetään sairaan alaraajan reisiluun proksimaaliseen osioon rajoitetulla täyttöpaineella, jotta verenkierto ei tukkeutuisi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen halkaisijan muutos (hypertrofia)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, 8-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitattu käyttämällä ultraäänikuvia nelipäisen reisilihaksen lihaksistosta ja pehmytkudoksesta
|
2 viikkoa ennen leikkausta, 8-10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, 4 viikkoa ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoima mitataan koehenkilöillä vammautuneen jalan prosentuaalisena vahvuutena verrattuna vahingoittumattomaan jalkaan käsidynamometrin ja enintään 1 toiston aikana tehtyjen jalkapainallusten lukumäärän perusteella.
|
2 viikkoa ennen leikkausta, 4 viikkoa ennen leikkausta, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anikar Chhabra, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-008473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .