低强度血流限制训练作为术前康复方式以改善 ACL 重建的术后结果
2022年5月20日 更新者：Anikar Chhabra、Mayo Clinic
研究人员正试图找出在手术前 2 周内使用低强度力量锻炼，同时减少流向腿部的血液，是否会改善修复膝关节韧带损伤的手术后的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年龄必须在 13 至 40 岁之间
- 受试者之前必须被诊断患有需要手术重建的下肢之一的前交叉韧带撕裂
- 受试者必须能够理解研究程序并在整个研究期间遵守这些程序
- 受试者必须具有正常的对侧肢体力量
排除标准：
- 有任何深静脉血栓形成个人史或其直系亲属有此类病史的受试者
- 膝盖有任何多韧带损伤需要改进的术后卸载的受试者
- 在受影响或未受影响的腿中有过前交叉韧带重建史的受试者
- 个体或法定监护人不能或不愿给予书面知情同意的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血流限制 (BFR) 组
先前被诊断为 ACL 撕裂但尚未接受手术重建和术前康复的受试者将进行一系列低强度力量锻炼，同时通过血流限制袖带减少流向腿部的血流。
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充气袖带，类似于血压袖带，应用于受影响的下肢股骨近端，充气以阻断血流
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假比较器：SHAM 血流限制 (BFR) 组
先前诊断为 ACL 撕裂但尚未接受手术重建和术前康复的受试者将进行一系列低强度力量锻炼，同时应用血流限制袖带但充气压力将受到限制
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充气袖带，类似于血压袖带，应用于受影响的下肢股骨近端，充气压力有限，不会阻塞血流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉直径的变化（肥大）
大体时间：术前2周，术后8-10天
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使用股四头肌的肌肉组织和软组织的超声图像进行测量
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术前2周，术后8-10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量的变化
大体时间：术前2周、术前4周、术后8周
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将测量受试者的肌肉力量，作为基于手持式测力计的受伤腿与未受伤腿的力量百分比和以 1 次最大次数进行的腿部推举次数
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术前2周、术前4周、术后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Anikar Chhabra, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月18日
初级完成 (实际的)
2022年5月4日
研究完成 (实际的)
2022年5月4日
研究注册日期
首次提交
2020年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月8日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月20日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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