腹膜透析における透析液温度 (TPD)

腹膜透析 (PD) は、現在、末期腎疾患患者の在宅腎代替療法の主な選択肢となっています。 PD 技術の限界の 1 つは、特に PD ヴィンテージの増加に伴い、一部の患者の目標透析クリアランスと PD の妥当性を達成することが難しいことで表されます。 PD クリアランスに関連する可能性のある問題は、浄化に対する透析液温度の影響です。 実際、臨床医が持続的携帯型腹膜透析 (CAPD) の患者に、腹腔に注入する前に透析液をさまざまな方法 (電子レンジ、加温キャビン、加温パッド) で加温するようにアドバイスするのが一般的です。 それにもかかわらず、主な国際的な PD ガイドラインは、このトピックに関する具体的な推奨事項を提供していません。 ブリティッシュ コロンビア州腎臓局 (カナダ) からのガイドラインのみが、主に「体温の不快な低下」を避けるために、腹腔内注入前に 37°C に温めることを推奨して、透析液の温度に特定の章を捧げています。 一方、PD バッチを温めると、特にマイクロ波でバッチ内にホット スポットが形成され、グルコースが分解されて毒性のあるグルコース分解生成物 (GDP) が形成される可能性があります。 また、地理的緯度と季節によって室温に顕著な違いがあり、室温での透析液の注入の耐え難い影響に関する明確で詳細な報告は文献にありません。 患者が透析液バッチを部分的に温めるか、まったく温めないことが一般的であることを認識しておく必要があります。 さらに、CAPD 患者が最も一般的に使用する加温パッドは、透析液を 37°C まで効果的に温めることはできません。 Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena の腹膜透析ユニットでは、パッドが 37°C に調整されていても、注入時の平均透析液温度が 31.1°C であることが最近観察されました [未発表データ]。 腹膜を通過する毒素クリアランスへの影響に関しては、透析液の温度が高いほど、理論的には腹膜微小循環の血管拡張に有利に働き、物質の通過が増加する可能性があります。 PD患者では重度の微小循環機能障害が報告されており、腹膜レベルで微小循環の流れを改善するように設計された介入は有益である可能性があります. 驚くべきことに、ヒトのPDにおける腹膜クリアランスに対する透析液温度の影響に関する報告は驚くほど少ない。 1967 年に Gross らは、断続的な腹膜透析で治療された患者の PD 液を 37°C (20°C と比較して) に温めると、腹膜液と血液の間の物質交換が増加することを報告しました。 37℃の溶液による尿素クリアランスの増加は、平均で 35% でした。 対照的に、Indraprasit らは、PD 患者 18 人のグループで、室温 (27 ～ 31°C) および 37°C で加温した透析液を使用した場合、腹膜クレアチニンクリアランスに違いは見られませんでした。 透析液温度が腹膜クリアランスに及ぼす影響を確認することは、PD の浄化能力を最大化し、バッチを温める患者の努力を正当化するために非常に興味深いものです。

腹膜クリアランスと輸送特性、腹部の不快感、バイタルサインに対する透析液温度の実際の影響を判断するために、研究者は、腹膜透析液加温の 2 つの戦略を比較する無作為対照試験を設計しました。

研究デザインと参加者 モデナ大学病院の腎臓病棟で定期的にフォローアップされている CAPD と自動 PD の両方の PD 患者は、無作為に 1 回の透析交換を受けるように割り付けられました。 （介入群）または制御されていない温度で従来の方法で温められた透析液（対照群）。 ランダム化は、ランダム割り当てソフトウェアを使用して生成されました。

私たちの研究の主要なエンドポイントは、腹膜クレアチニンクリアランスでした。 二次エンドポイントは、腹膜尿素クリアランス、クレアチニンおよび尿素物質移動面積係数（MTAC）、腹部不快感、血圧および体温でした。

文献で入手可能な少数のデータを使用して研究を設計しながら、検出力分析を実行しました。統計的検出力 95% (ベータ誤差 0.05) の両側 t 検定のアルファ誤差レベルを 0.05 に設定すると、必要な推定サンプルは 14 人の患者 (グループあたり 7 人) でした。