Temperatura dializatu w dializie otrzewnowej (TPD)

Dializa otrzewnowa (PD) stanowi obecnie główny wybór w leczeniu nerkozastępczym w warunkach domowych u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Jednym z ograniczeń techniki PD jest trudność w osiągnięciu docelowego klirensu dialitycznego i adekwatności PD u niektórych pacjentów, zwłaszcza przy wzrastającym roczniku PD. Potencjalnie istotną kwestią w klirensach PD jest wpływ temperatury dializatu na wydalanie. Rzeczywiście, klinicyści często doradzają pacjentom poddawanym ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD), aby ogrzali dializat przed wlewem do jamy otrzewnej, różnymi metodami (kuchenka mikrofalowa, kabina grzewcza, podkładka grzewcza). Niemniej jednak główne międzynarodowe wytyczne dotyczące PD nie zawierają konkretnych zaleceń w tym zakresie. Jedynie wytyczne British Columbia Renal Agency (Kanada) poświęcają specjalny rozdział temperaturze dializatu, zalecając jego ogrzanie do 37°C przed infuzją dootrzewnową, głównie w celu uniknięcia „nieprzyjemnego obniżenia temperatury ciała”. Z drugiej strony, podgrzewanie partii PD może prowadzić do powstawania gorących punktów wewnątrz partii, zwłaszcza w przypadku mikrofal, oraz do degradacji glukozy prowadzącej do powstawania toksycznych produktów degradacji glukozy (GDP). Istnieją również znaczące różnice w temperaturze pokojowej w zależności od szerokości geograficznej i pory roku, aw literaturze brak jest jasnych i szczegółowych doniesień dotyczących nietolerowanych skutków infuzji dializatu w temperaturze pokojowej. Należy przyznać, że powszechną praktyką pacjentów jest podgrzewanie partii dializatu tylko częściowo lub wcale. Ponadto najczęściej używane przez pacjentów z CAPD podkładki rozgrzewające nie podgrzewają skutecznie dializatu do temperatury 37°C. W Oddziale Dializ Otrzewnowych Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena zaobserwowano ostatnio, że średnia temperatura dializatu podczas infuzji wynosiła 31,1°C, nawet jeśli podkładka była skalibrowana na 37°C [dane niepublikowane]. Jeśli chodzi o wpływ na klirens toksyn przez błonę otrzewnową, wyższa temperatura dializatu mogłaby teoretycznie sprzyjać rozszerzeniu naczyń mikrokrążenia w błonie otrzewnowej, potencjalnie zwiększając przechodzenie substancji. U pacjentów z chorobą Parkinsona zgłaszano ciężkie zaburzenia mikrokrążenia i każda interwencja mająca na celu poprawę przepływu mikrokrążenia na poziomie otrzewnej może być korzystna. Co zaskakujące, doniesienia dotyczące wpływu temperatury dializatu na klirens otrzewnowy w PD u ludzi są zaskakująco rzadkie. W 1967 roku Gross i wsp. donieśli o wzroście wymiany substancji między płynem otrzewnowym a krwią po ogrzaniu płynu PD do 37°C (w porównaniu z 20°C) u pacjenta leczonego przerywaną dializą otrzewnową; wzrost klirensu mocznika z roztworem o temperaturze 37°C wynosił średnio 35%. Natomiast Indraprasit i wsp. nie stwierdzili różnic w klirensie otrzewnowym kreatyniny stosując dializat w temperaturze pokojowej (27-31°C) i ogrzewany w 37°C w grupie 18 pacjentów z PD. Potwierdzenie wpływu temperatury dializatu na klirens otrzewnowy byłoby bardzo interesujące, aby zmaksymalizować potencjał depuracyjny PD i uzasadnić wysiłek pacjentów w celu ogrzania partii.

W celu określenia rzeczywistego wpływu temperatury dializatu na klirens otrzewnowy i charakterystykę transportu, dyskomfort w jamie brzusznej i parametry życiowe, badacze zaprojektowali randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą dwie strategie ogrzewania dializatu otrzewnowego.

Projekt badania i uczestnicy Pacjenci z chP, zarówno poddawani CAPD, jak i automatycznym PD, będący pod regularną obserwacją na oddziale nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie, zostali losowo przydzieleni do jednej wymiany dializ, albo z dializatem w kontrolowanej temperaturze 37°C (grupa interwencyjna) lub z dializatem ogrzanym konwencjonalnymi metodami w niekontrolowanej temperaturze (grupa kontrolna). Randomizacja została wygenerowana przy użyciu oprogramowania Random Allocation11.

Pierwszorzędowym punktem końcowym naszego badania był otrzewnowy klirens kreatyniny. Drugorzędowymi punktami końcowymi były: klirens otrzewnowy mocznika, współczynnik powierzchni przenikania masy kreatyniny i mocznika (MTAC), dyskomfort w jamie brzusznej, ciśnienie krwi i temperatura ciała.

Podczas projektowania badania przeprowadzono analizę mocy, wykorzystując nieliczne dane dostępne w literaturze; ustalając poziom błędu alfa na 0,05 dla dwustronnego testu t z mocą statystyczną 95% (błąd beta 0,05), oszacowano, że potrzebna próbka wynosiła 14 pacjentów (7 na grupę).