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SKOLKONTAKT - 学校環境でのソーシャル スキル トレーニング (SKOLKONTAKT)

2022年3月28日 更新者：Sven Bölte、Karolinska Institutet

SKOLKONTAKT - 学校環境でのソーシャル スキル トレーニング、無作為制御パイロット

この研究では、社会的コミュニケーションを必要とする生徒 (15 ～ 20 歳) を対象に、学校職員が提供する主流の教育計画に適合した手動ベースのソーシャル スキル トレーニング プログラム (SKOLKONTAKT) の行動への影響を調査します。正式に診断された（つまり、 自閉症スペクトラム障害または ADHD) または教師から報告された無症状の問題。 N=40 は、ストックホルム地域 (スウェーデン) のコミュニティ スクールから募集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これまでのところ、研究は学校環境でのソーシャルスキルトレーニングの有効性を考慮しておらず、代わりに臨床または実験室の環境に焦点を当ててきました. ソーシャル スキル トレーニングの主な目標が、学校を含む日常生活における子供の行動の変化に影響を与えることであることを考えると、このアプローチは興味深いパラドックスを提示します。 本物の日常環境で行われる研究は、ASD や ADHD の子供や青年にとって現実世界の結果をもたらす可能性が高いだけでなく、サービス提供モデルを導く上でより大きな有用性をもたらします。 現在の一連の研究の目的は、元々ASDおよびADHDの子供と青年を臨床環境でサポートするために設計された方法（「KONTAKT」）を適応させ、評価し、学校の環境で実行可能かつ効果的であり、学校の職員が実施できるようにすることです。 、および自閉症および不注意、多動性衝動性障害、およびその他のあまり定義されていない特別な社会的ニーズ (「SKOLKONTAKT」) を持つ子供に適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、113 30
        • CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～16年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 正式に診断された自閉症スペクトラム障害
  • 正式に診断された注意欠陥多動性障害
  • 教師が報告した無症状の社会的コミュニケーションの特別なニーズ

除外基準:

  • -グループ介入の管理に挑戦する重度の精神医学的併存疾患（重度の反抗挑戦性障害を含むがこれに限定されない）
  • -参加者をグループ介入に参加しやすくする重度の精神医学的併存疾患、自殺願望、重度のうつ病を含むがこれらに限定されない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ソーシャル スキル グループ トレーニング SKOLKONTAKT
マニュアル化されたソーシャル スキル グループ トレーニング。
行動：スコルコンタクト
N=21 の参加者には、マニュアル化され構造化されたグループ トレーニング SKOLKONTAKT が提供されます。 介入には 12 週間、週 3 セッション (50 分) が含まれます。
他の名前：
  • SKOLKONTAKT ソーシャルスキルトレーニング
  • SKOLKONTAKT ソーシャル スキル グループ トレーニング
  • SKOLKONTAKT 学校ベースのソーシャルスキルトレーニング
アクティブコンパレータ：実薬比較群
グループ設定での社交活動。
行動：社会活動団体
N=21 人の参加者。 アクティブな比較グループには、12 週間、週 3 セッション (50 分) が含まれます。 セッションには、ボードゲーム、スポーツ、ベーキングなどの社会志向の活動や、推奨される一般的な議題が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャル スキル グループ アンケート (SSGQ)
時間枠：12 週間のソーシャル スキル トレーニングと 3 か月のフォローアップ後のベースラインからのスコアの変化。合計期間 6 か月。
社会的スキル（親、自己、および（盲検）教師が報告）、スキルの向上を示すより高いスコア
12 週間のソーシャル スキル トレーニングと 3 か月のフォローアップ後のベースラインからのスコアの変化。合計期間 6 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的反応性スケール-2 (SRS-II)
時間枠：介入直後 (ベースライン後 12 ～ 13 週間) および 3 か月のフォローアップ時 (ベースライン後 24 ～ 25 週間) のベースラインからのスコアの変化。合計期間 6 か月。
自閉症の症状 (親が報告)、臨床症状が少ないことを示すスコアの減少。
介入直後 (ベースライン後 12 ～ 13 週間) および 3 か月のフォローアップ時 (ベースライン後 24 ～ 25 週間) のベースラインからのスコアの変化。合計期間 6 か月。
KIDSCREEN-27（ショートバージョン）
時間枠：介入直後 (ベースライン後 12 ～ 13 週間) および 3 か月のフォローアップ時 (ベースライン後 24 ～ 25 週間) のベースラインからのスコアの変化。合計時間枠 6 か月。
健康関連の生活の質（自己申告）。
介入直後 (ベースライン後 12 ～ 13 週間) および 3 か月のフォローアップ時 (ベースライン後 24 ～ 25 週間) のベースラインからのスコアの変化。合計時間枠 6 か月。
世界保健機関障害評価スケジュール 2.0 (WHODAS 2.0)
時間枠：介入直後 (ベースライン後 12 ～ 13 週間) および 3 か月のフォローアップ時 (ベースライン後 24 ～ 25 週間) のベースラインからのスコアの変化。合計期間 6 か月。
機能障害の影響を受けた日常機能（親からの報告）。
介入直後 (ベースライン後 12 ～ 13 週間) および 3 か月のフォローアップ時 (ベースライン後 24 ～ 25 週間) のベースラインからのスコアの変化。合計期間 6 か月。
コナーズ 3-F
時間枠：介入直後 (ベースライン後 12 ～ 13 週間) および 3 か月のフォローアップ時 (ベースライン後 24 ～ 25 週間) のベースラインからのスコアの変化。合計期間 6 か月。
ADHD 関連の症状 (親が報告)、臨床症状が少ないことを示すスコアの減少。
介入直後 (ベースライン後 12 ～ 13 週間) および 3 か月のフォローアップ時 (ベースライン後 24 ～ 25 週間) のベースラインからのスコアの変化。合計期間 6 か月。
負の影響アンケート (NEQ)
時間枠：介入直後のベースラインからの変化。合計期間 3 か月。
介入中の有害事象の記録（親からの報告）。
介入直後のベースラインからの変化。合計期間 3 か月。
目標達成スケーリング (GAS)
時間枠：介入直後のベースラインからのスコアの変化 (ベースライン後 12 ～ 13 週間)。合計期間 3 か月。
パーソナライズされた目標設定 (自己申告)。 目標達成は 5 段階で報告され、スコアが高いほど成果が向上します。
介入直後のベースラインからのスコアの変化 (ベースライン後 12 ～ 13 週間)。合計期間 3 か月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前評価アンケート
時間枠：ベースラインで。
定性的なアンケートで報告された期待と個人の特徴 (親と参加者が一緒に報告)。
ベースラインで。
評価アンケート
時間枠：介入直後に報告。
介入評価のための質的アンケート（親と参加者が一緒に報告）
介入直後に報告。
評価アンケート（教職員）
時間枠：介入直後に報告。
介入評価のための質的アンケート（学校スタッフが報告）
介入直後に報告。
評価アンケート（本人）
時間枠：介入直後に報告。
介入評価のための質的アンケート（校長報告）
介入直後に報告。
学年
時間枠：介入直後のベースラインからのスコアの変化。合計期間 3 か月。
科目の典型的な進歩を示す成績の割合 (教師が報告)
介入直後のベースラインからのスコアの変化。合計期間 3 か月。
就学
時間枠：介入直後のベースラインからのスコアの変化。合計期間 3 か月。
就学率（教師報告）
介入直後のベースラインからのスコアの変化。合計期間 3 か月。
介入群への出席
時間枠：出席したセッションの要約スコア。介入の各セッションの直後に採点されます (3 セッション/週、12 週間)。合計期間 3 か月。
参加者が参加したセッションの数 (グループリーダーが報告)
出席したセッションの要約スコア。介入の各セッションの直後に採点されます (3 セッション/週、12 週間)。合計期間 3 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Marcus och Amalia Wallenbergs minnesfond

捜査官

  • 主任研究者：Sven Bölte, Professor、CAP Research center, Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月2日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月28日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SKOLKONTAKT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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