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SKOLKONTAKT - 学校环境中的社交技能培训 (SKOLKONTAKT)

2022年3月28日 更新者:Sven Bölte、Karolinska Institutet

SKOLKONTAKT - 学校环境中的社交技能培训,随机对照试验

该研究调查了针对学校人员提供的主流教育计划的适应性手动社交技能培训计划 (SKOLKONTAKT) 的行为影响,学生(15-20 岁)需要社交;要么正式诊断(即 自闭症谱系障碍或多动症)或教师报告的亚临床困难。 N=40 从斯德哥尔摩地区(瑞典)的一所社区学校招募。

研究概览

详细说明

到目前为止,研究未能考虑学校环境中社交技能培训的有效性,而是侧重于临床或实验室环境。 这种方法提出了一个有趣的悖论,因为社交技能培训的主要目标是影响孩子在包括学校在内的日常生活中行为的变化。 在真实的日常环境中进行的研究不仅更有可能为患有 ASD 和 ADHD 的儿童和青少年带来现实世界的结果,而且在指导服务提供模型方面更有用。 当前研究方向的目标是调整和评估最初设计用于在临床环境中支持患有 ASD 和 ADHD 的儿童和青少年的方法(“KONTAKT”),使其在学校环境中可行和有效,可以由学校人员进行,并且适用于患有自闭症和注意力不集中、多动冲动障碍以及其他未明确定义的特殊社会需求(“SKOLKONTAKT”)的儿童。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、113 30
        • CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 正式诊断自闭症谱系障碍
  • 正式诊断为注意缺陷多动障碍
  • 教师报告的亚临床社会沟通特殊需求

排除标准:

  • 挑战团体干预实施的严重精神病合并症,包括但不限于严重的对立违抗性障碍
  • 严重的精神疾病使参与者容易参与团体干预,包括但不限于自杀倾向、严重抑郁症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社交技能团体训练 SKOLKONTAKT
手动化的社交技能小组培训。
向 N=21 名参与者提供手动和结构化的小组培训 SKOLKONTAKT。 干预包括 12 周,每周 3 次(50 分钟)。
其他名称:
  • SKOLKONTAKT 社交技能培训
  • SKOLKONTAKT 社交技能团体培训
  • SKOLKONTAKT 校本社交技能培训
有源比较器:主动控制对照组
团体环境中的社交活动。
N=21 名参与者。 主动对照组包括 12 周,每周 3 节课(50 分钟)。 会议将包括面向社会的活动,例如棋盘游戏、运动或烘焙以及推荐的一般议程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交技能组问卷 (SSGQ)
大体时间:经过 12 周的社交技能培训和 3 个月的跟进后,分数相对于基线的变化。总时限 6 个月。
社交技能(父母、自我和(盲法)教师报告),分数越高表明技能提高
经过 12 周的社交技能培训和 3 个月的跟进后,分数相对于基线的变化。总时限 6 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会反应量表 2 (SRS-ll)
大体时间:干预后立即(基线后 12-13 周)和 3 个月随访时(基线后 24-25 周)评分相对于基线的变化。总时限 6 个月。
自闭症症状(父母报告),分数下降表明临床症状较少。
干预后立即(基线后 12-13 周)和 3 个月随访时(基线后 24-25 周)评分相对于基线的变化。总时限 6 个月。
KIDSCREEN-27(短版)
大体时间:干预后立即(基线后 12-13 周)和 3 个月随访时(基线后 24-25 周)评分相对于基线的变化。总时限为 6 个月。
与健康相关的生活质量(自我报告)。
干预后立即(基线后 12-13 周)和 3 个月随访时(基线后 24-25 周)评分相对于基线的变化。总时限为 6 个月。
世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0)
大体时间:干预后立即(基线后 12-13 周)和 3 个月随访时(基线后 24-25 周)评分相对于基线的变化。总时限 6 个月。
受功能障碍影响的日常功能(父母报告)。
干预后立即(基线后 12-13 周)和 3 个月随访时(基线后 24-25 周)评分相对于基线的变化。总时限 6 个月。
康纳斯 3-F
大体时间:干预后立即(基线后 12-13 周)和 3 个月随访时(基线后 24-25 周)评分相对于基线的变化。总时限 6 个月。
ADHD 相关症状(父母报告),分数下降表明临床症状较少。
干预后立即(基线后 12-13 周)和 3 个月随访时(基线后 24-25 周)评分相对于基线的变化。总时限 6 个月。
负面影响问卷 (NEQ)
大体时间:干预后立即从基线变化。总时限 3 个月。
干预期间的不良事件记录(家长报告)。
干预后立即从基线变化。总时限 3 个月。
目标达成量表 (GAS)
大体时间:干预后立即(基线后 12-13 周)评分相对于基线的变化。总时限 3 个月。
个性化的目标设定(自我报告)。 目标实现采用五分制报告,分数越高表示结果越好。
干预后立即(基线后 12-13 周)评分相对于基线的变化。总时限 3 个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
预评估问卷
大体时间:在基线。
在定性问卷中报告期望和个人特征(父母和参与者一起报告)。
在基线。
评价问卷
大体时间:干预后立即报告。
干预评估定性问卷(家长和参与者一起报告)
干预后立即报告。
评估问卷(学校员工)
大体时间:干预后立即报告。
干预评估的定性问卷(学校工作人员报告)
干预后立即报告。
评估问卷(主要)
大体时间:干预后立即报告。
干预评估定性问卷(校长-报告)
干预后立即报告。
学校年级
大体时间:干预后立即与基线相比的分数变化。总时限 3 个月。
表示科目典型进步的成绩百分比(教师报告)
干预后立即与基线相比的分数变化。总时限 3 个月。
学校出勤率
大体时间:干预后立即与基线相比的分数变化。总时限 3 个月。
学校出勤率(教师报告)
干预后立即与基线相比的分数变化。总时限 3 个月。
参加干预组
大体时间:参加会议的总分。在每次干预后立即评分(每周 3 次;12 周)。总时限 3 个月。
参加者参加的会议次数(组长报告)
参加会议的总分。在每次干预后立即评分(每周 3 次;12 周)。总时限 3 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sven Bölte, Professor、CAP Research center, Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月2日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月6日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月28日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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