SKOLKONTAKT - Sosiale ferdigheterstrening i skolemiljø (SKOLKONTAKT)
28. mars 2022 oppdatert av: Sven Bölte, Karolinska Institutet
SKOLKONTAKT - Sosiale ferdigheterstrening i skolemiljø, en randomisert kontrollert pilot
Studien undersøker atferdseffektene av et tilpasset manualbasert opplæringsprogram for sosial ferdighet (SKOLKONTAKT) for den ordinære opplæringsplanen levert av skolepersonell, med elever (15-20 år) med behov for sosial kommunikasjon; enten formelt diagnostisert (dvs.
autismespekterforstyrrelser eller ADHD) eller lærerrapporterte subkliniske vansker.
N=40 er rekruttert fra en samfunnsskole i Stockholm-området (Sverige).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så langt har forskning unnlatt å vurdere effektiviteten av sosial ferdighetstrening i skolemiljøer, og har i stedet fokusert på kliniske eller laboratoriemessige omgivelser.
Denne tilnærmingen presenterer et interessant paradoks gitt at hovedmålet med sosial ferdighetstrening er å påvirke endring i barnets atferd i hverdagen inkludert skolen.
Forskning utført i autentiske hverdagsmiljøer er ikke bare mer sannsynlig å resultere i virkelige resultater for barn og ungdom med ASD og ADHD, men større nytte i veiledende modeller for tjenestelevering.
Målet med den nåværende forskningslinjen er å tilpasse og evaluere metoder som opprinnelig ble utviklet for å støtte barn og ungdom med ASD og ADHD i kliniske omgivelser ("KONTAKT"), for å være gjennomførbare og effektive i skolemiljøer, som kan utføres av skolepersonell , og gjelder for barn med autistiske og uoppmerksomme, hyperaktive-impulsive lidelser, samt andre mindre definerte spesielle sosiale behov ("SKOLKONTAKT").
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 30
- CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Formelt diagnostisert autismespekterforstyrrelse
- Formelt diagnostisert oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
- Lærerrapportert subklinisk sosialkommunikasjon spesielle behov
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet som utfordrer administreringen av gruppeintervensjonen, inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig opposisjonell trasslidelse
- Alvorlig psykiatrisk komorbiditet som gjør deltakeren sårbar for å delta i gruppeintervensjonen, inkludert men ikke begrenset til suicidalitet, alvorlig depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosiale ferdigheter gruppetrening SKOLKONTAKT
Manuell gruppetrening for sosiale ferdigheter.
|
N=21 deltakere tilbys manuell og strukturert gruppetrening SKOLKONTAKT.
Intervensjonen omfatter 12 uker, 3 økter (50 minutter) per uke.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe for aktiv kontroll
Sosiale aktiviteter i en gruppe.
|
N=21 deltakere.
Den aktive sammenligningsgruppen inkluderer 12 uker, 3 økter (50 minutter) per uke.
Øktene vil inkludere sosialt orienterte aktiviteter som brettspill, sport eller baking samt en anbefalt generell agenda.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for sosiale ferdigheter (SSGQ)
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline etter 12 uker med sosial ferdighetstrening og ved 3 måneders oppfølging. Total tidsramme 6 måneder.
|
Sosiale ferdigheter (foreldre-, selv- og (blindet) lærerrapportert), høyere poengsum som indikerer forbedring i ferdigheter
|
Endring i poengsum fra baseline etter 12 uker med sosial ferdighetstrening og ved 3 måneders oppfølging. Total tidsramme 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-ll)
Tidsramme: Endring i score fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline) og ved 3 måneders oppfølging (24-25 uker etter baseline). Total tidsramme 6 måneder.
|
Autistiske symptomer (foreldrerapportert), reduksjon i skåre som indikerer mindre kliniske symptomer.
|
Endring i score fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline) og ved 3 måneders oppfølging (24-25 uker etter baseline). Total tidsramme 6 måneder.
|
|
KIDSCREEN-27 (kortversjon)
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline) og ved 3 måneders oppfølging (24-25 uker etter baseline). Total tidsramme 6 måneder.
|
Helserelatert livskvalitet (egenrapportert).
|
Endring i poengsum fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline) og ved 3 måneders oppfølging (24-25 uker etter baseline). Total tidsramme 6 måneder.
|
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Endring i score fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline) og ved 3 måneders oppfølging (24-25 uker etter baseline). Total tidsramme 6 måneder.
|
Daglig fungering som påvirket av funksjonshemming (foreldrerapportert).
|
Endring i score fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline) og ved 3 måneders oppfølging (24-25 uker etter baseline). Total tidsramme 6 måneder.
|
|
Conners 3-F
Tidsramme: Endring i score fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline) og ved 3 måneders oppfølging (24-25 uker etter baseline). Total tidsramme 6 måneder.
|
ADHD-relaterte symptomer (foreldre-rapportert), reduksjon i skåre som indikerer mindre kliniske symptomer.
|
Endring i score fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline) og ved 3 måneders oppfølging (24-25 uker etter baseline). Total tidsramme 6 måneder.
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen. Total tidsramme 3 måneder.
|
Registrering av uønskede hendelser under intervensjon (foreldrerapportert).
|
Endring fra baseline umiddelbart etter intervensjonen. Total tidsramme 3 måneder.
|
|
Måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: Endring i score fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline). Total tidsramme 3 måneder.
|
Personlig målsetting (selvrapportert).
Måloppnåelse rapportert på en fempunktsskala, der høyere poengsum indikerer bedre resultat.
|
Endring i score fra baseline umiddelbart etter intervensjonen (12-13 uker etter baseline). Total tidsramme 3 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema før vurdering
Tidsramme: Ved baseline.
|
Forventninger og personkarakteristikker (foreldre og deltaker rapportert sammen) rapportert i et kvalitativt spørreskjema.
|
Ved baseline.
|
|
Spørreskjema for evaluering
Tidsramme: Meldes umiddelbart etter inngrepet.
|
Kvalitativt spørreskjema for intervensjonsevaluering (foreldre og deltaker rapportert sammen)
|
Meldes umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Evalueringsskjema (skoleansatte)
Tidsramme: Meldes umiddelbart etter inngrepet.
|
Kvalitativt spørreskjema for intervensjonsevaluering (skoleansatte rapportert)
|
Meldes umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Evalueringsskjema (rektor)
Tidsramme: Meldes umiddelbart etter inngrepet.
|
Kvalitativt spørreskjema for intervensjonsevaluering (skolerektor-rapportert)
|
Meldes umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Skolekarakter
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline umiddelbart etter intervensjonen. Total tidsramme 3 måneder.
|
Prosent av karakterer som indikerer typisk fremgang i fag (lærerrapportert)
|
Endring i poengsum fra baseline umiddelbart etter intervensjonen. Total tidsramme 3 måneder.
|
|
Skole oppmøte
Tidsramme: Endring i poengsum fra baseline umiddelbart etter intervensjonen. Total tidsramme 3 måneder.
|
Prosent av skoledeltakelse (lærerrapportert)
|
Endring i poengsum fra baseline umiddelbart etter intervensjonen. Total tidsramme 3 måneder.
|
|
Oppmøte i intervensjonsgruppe
Tidsramme: Oppsummering av deltatte økter. Scores umiddelbart etter hver økt av intervensjonen (3 økter/uke; 12 uker). Total tidsramme 3 måneder.
|
Antall økter deltaker deltok på (gruppeleder rapportert)
|
Oppsummering av deltatte økter. Scores umiddelbart etter hver økt av intervensjonen (3 økter/uke; 12 uker). Total tidsramme 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
- Jonsson U, Olsson NC, Coco C, Gorling A, Flygare O, Rade A, Chen Q, Berggren S, Tammimies K, Bolte S. Long-term social skills group training for children and adolescents with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;28(2):189-201. doi: 10.1007/s00787-018-1161-9. Epub 2018 May 10.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SKOLKONTAKT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .