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SKOLKONTAKT - Formation en compétences sociales en milieu scolaire (SKOLKONTAKT)

28 mars 2022 mis à jour par: Sven Bölte, Karolinska Institutet

SKOLKONTAKT - Formation en compétences sociales en milieu scolaire, un projet pilote randomisé et contrôlé

L'étude examine les effets comportementaux d'un programme adapté de formation manuelle aux compétences sociales (SKOLKONTAKT) pour le plan d'enseignement général dispensé par le personnel scolaire, avec des élèves (15-20 ans) ayant des besoins de communication sociale ; soit formellement diagnostiqué (c'est-à-dire troubles du spectre autistique ou TDAH) ou des difficultés subcliniques signalées par les enseignants. N=40 sont recrutés dans une école communautaire de la région de Stockholm (Suède).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, la recherche n'a pas pris en compte l'efficacité de la formation aux compétences sociales en milieu scolaire et s'est plutôt concentrée sur les milieux cliniques ou de laboratoire. Cette approche présente un paradoxe intéressant étant donné que l'objectif premier de l'entraînement aux habiletés sociales est d'influer sur le changement de comportement de l'enfant dans la vie de tous les jours, y compris à l'école. Les recherches entreprises dans des environnements quotidiens authentiques sont non seulement plus susceptibles d'aboutir à des résultats réels pour les enfants et les adolescents atteints de TSA et de TDAH, mais aussi d'une plus grande utilité pour guider les modèles de prestation de services. L'objectif de la ligne de recherche actuelle est d'adapter et d'évaluer les méthodes conçues à l'origine pour soutenir les enfants et les adolescents atteints de TSA et de TDAH en milieu clinique ("KONTAKT"), pour être réalisables et efficaces en milieu scolaire, qui peuvent être menées par le personnel scolaire , et sont applicables aux enfants atteints de troubles autistiques et inattentifs, hyperactifs-impulsifs, ainsi que d'autres besoins sociaux spéciaux moins définis (« SKOLKONTAKT »).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 113 30
        • CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble du spectre autistique officiellement diagnostiqué
  • Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention formellement diagnostiqué
  • Besoins spéciaux subcliniques en communication sociale déclarés par les enseignants

Critère d'exclusion:

  • Comorbidité psychiatrique sévère qui remet en question l'administration de l'intervention de groupe, y compris, mais sans s'y limiter, le trouble oppositionnel sévère avec provocation
  • Comorbidité psychiatrique grave qui rend le participant trop vulnérable pour participer à l'intervention de groupe, y compris, mais sans s'y limiter, la suicidalité, la dépression grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation de groupe en compétences sociales SKOLKONTAKT
Formation de groupe manuelle sur les compétences sociales.
Comportemental: SKOLKONTAKT
N=21 participants se voient proposer une formation de groupe manuelle et structurée SKOLKONTAKT. L'intervention comprend 12 semaines, 3 séances (50 minutes) par semaine.
Autres noms:
  • SKOLKONTAKT Formation en compétences sociales
  • SKOLKONTAKT Formation de groupe sur les compétences sociales
  • SKOLKONTAKT Formation en compétences sociales en milieu scolaire
Comparateur actif: Groupe de comparaison de contrôle actif
Activités sociales en groupe.
Comportemental: Groupe d'activités sociales
N=21 participants. Le groupe de comparaison actif comprend 12 semaines, 3 séances (50 minutes) par semaine. Les sessions comprendront des activités à caractère social telles que des jeux de société, des sports ou de la pâtisserie, ainsi qu'un programme général recommandé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de groupe sur les compétences sociales (SSGQ)
Délai: Changement du score par rapport au départ après 12 semaines d'entraînement aux compétences sociales et à 3 mois de suivi. Délai total 6 mois.
Compétences sociales (déclarées par les parents, par soi-même et par l'enseignant (en aveugle)), un score plus élevé indiquant une amélioration des compétences
Changement du score par rapport au départ après 12 semaines d'entraînement aux compétences sociales et à 3 mois de suivi. Délai total 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réactivité sociale-2 (SRS-ll)
Délai: Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (24-25 semaines après le départ). Délai total 6 mois.
Symptômes autistiques (déclarés par les parents), diminution des scores indiquant moins de symptômes cliniques.
Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (24-25 semaines après le départ). Délai total 6 mois.
KIDSCREEN-27 (version courte)
Délai: Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (24-25 semaines après le départ). Délai total de 6 mois.
Qualité de vie liée à la santé (autodéclarée).
Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (24-25 semaines après le départ). Délai total de 6 mois.
Programme d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHODAS 2.0)
Délai: Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (24-25 semaines après le départ). Délai total 6 mois.
Fonctionnement quotidien tel qu'affecté par l'incapacité fonctionnelle (rapporté par les parents).
Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (24-25 semaines après le départ). Délai total 6 mois.
Conners 3-F
Délai: Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (24-25 semaines après le départ). Délai total 6 mois.
Symptômes liés au TDAH (déclarés par les parents), diminution des scores indiquant moins de symptômes cliniques.
Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ) et à 3 mois de suivi (24-25 semaines après le départ). Délai total 6 mois.
Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention. Délai total 3 mois.
Enregistrement des événements indésirables pendant l'intervention (signalés par les parents).
Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'intervention. Délai total 3 mois.
Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ). Délai total 3 mois.
Établissement d'objectifs personnalisés (autodéclarés). La réalisation des objectifs est rapportée sur une échelle de cinq points, où un score plus élevé indique un meilleur résultat.
Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention (12-13 semaines après le départ). Délai total 3 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de pré-évaluation
Délai: Au départ.
Attentes et caractéristiques de la personne (parent et participant rapportés ensemble) rapportées dans un questionnaire qualitatif.
Au départ.
Questionnaire d'évaluation
Délai: Signalé immédiatement après l'intervention.
Questionnaire qualitatif pour l'évaluation de l'intervention (parent et participant rapportés ensemble)
Signalé immédiatement après l'intervention.
Questionnaire d'évaluation (école-personnel)
Délai: Signalé immédiatement après l'intervention.
Questionnaire qualitatif pour l'évaluation de l'intervention (rapporté par le personnel de l'école)
Signalé immédiatement après l'intervention.
Questionnaire d'évaluation (principal)
Délai: Signalé immédiatement après l'intervention.
Questionnaire qualitatif pour l'évaluation de l'intervention (rapporté par le directeur de l'école)
Signalé immédiatement après l'intervention.
Classe
Délai: Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention. Délai total 3 mois.
Pourcentage de notes indiquant des progrès typiques dans les matières (rapporté par l'enseignant)
Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention. Délai total 3 mois.
Fréquentation scolaire
Délai: Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention. Délai total 3 mois.
Pourcentage de fréquentation scolaire (rapporté par les enseignants)
Changement du score par rapport au départ immédiatement après l'intervention. Délai total 3 mois.
Participation au groupe d'intervention
Délai: Note récapitulative des sessions suivies. Noté immédiatement après chaque session de l'intervention (3 sessions/semaine ; 12 semaines). Délai total 3 mois.
Nombre de séances auxquelles a assisté le participant (le chef de groupe a indiqué)
Note récapitulative des sessions suivies. Noté immédiatement après chaque session de l'intervention (3 sessions/semaine ; 12 semaines). Délai total 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Marcus och Amalia Wallenbergs minnesfond

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKOLKONTAKT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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