SKOLKONTAKT - Social kompetensträning i en skolmiljö (SKOLKONTAKT)
28 mars 2022 uppdaterad av: Sven Bölte, Karolinska Institutet
SKOLKONTAKT - Social kompetensträning i en skolmiljö, en randomiserad kontrollerad pilot
Studien undersöker beteendeeffekterna av ett anpassat manualbaserat träningsprogram för sociala färdigheter (SKOLKONTAKT) för den vanliga utbildningsplanen som levereras av skolpersonal, med elever (15-20 år) med behov av social kommunikation; antingen formellt diagnostiserats (dvs.
autismspektrumstörningar eller ADHD) eller lärarrapporterade subkliniska svårigheter.
N=40 rekryteras från en samhällsskola i Stockholmsområdet (Sverige).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hittills har forskningen misslyckats med att beakta effektiviteten av träning i sociala färdigheter i skolmiljöer, utan har istället fokuserat på kliniska eller laboratoriemiljöer.
Detta tillvägagångssätt utgör en intressant paradox med tanke på att det primära målet med träning i sociala färdigheter är att påverka förändringar i barnets beteende i vardagen inklusive skolan.
Forskning som utförs i autentiska vardagliga miljöer är inte bara mer sannolikt att resultera i verkliga resultat för barn och ungdomar med ASD och ADHD, utan större användbarhet i vägledande modeller för serviceleverans.
Målet med den nuvarande forskningslinjen är att anpassa och utvärdera metoder som ursprungligen utformades för att stödja barn och ungdomar med ASD och ADHD i kliniska miljöer ("KONTAKT"), för att vara genomförbara och effektiva i skolmiljöer, som kan utföras av skolpersonal , och är tillämpliga på barn med autistiska och ouppmärksamma, hyperaktiva-impulsiva störningar, såväl som andra mindre definierade särskilda sociala behov ("SKOLKONTAKT").
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 30
- CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 16 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Formellt diagnostiserad autismspektrumstörning
- Formellt diagnostiserad uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet
- Lärarrapporterade subkliniska socialkommunikations särskilda behov
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykiatrisk komorbiditet som utmanar administreringen av gruppinterventionen, inklusive men inte begränsat till svår oppositionell trotsstörning
- Allvarlig psykiatrisk komorbiditet som gör deltagaren sårbar för att delta i gruppinterventionen, inklusive men inte begränsat till suicidalitet, svår depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Social kompetens gruppträning SKOLKONTAKT
Manualiserad gruppträning för social kompetens.
|
N=21 deltagare erbjuds manuell och strukturerad gruppträning SKOLKONTAKT.
Interventionen omfattar 12 veckor, 3 sessioner (50 minuter) per vecka.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Jämförelsegrupp för aktiv kontroll
Sociala aktiviteter i grupp.
|
N=21 deltagare.
Den aktiva jämförelsegruppen omfattar 12 veckor, 3 sessioner (50 minuter) per vecka.
Sessionerna kommer att innehålla socialt orienterade aktiviteter som brädspel, sport eller bakning samt en rekommenderad allmän agenda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Skills Group Questionnaire (SSGQ)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen efter 12 veckors träning av sociala färdigheter och vid 3 månaders uppföljning. Total tidsram 6 månader.
|
Sociala färdigheter (förälder-, själv- och (blinda) lärare-rapporterade), högre poäng tyder på förbättring av färdigheter
|
Förändring i poäng från baslinjen efter 12 veckors träning av sociala färdigheter och vid 3 månaders uppföljning. Total tidsram 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-ll)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning (24-25 veckor efter baslinjen). Total tidsram 6 månader.
|
Autistiska symtom (förälder-rapporterade), minskning av poäng som indikerar färre kliniska symtom.
|
Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning (24-25 veckor efter baslinjen). Total tidsram 6 månader.
|
|
KIDSCREEN-27 (kort version)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning (24-25 veckor efter baslinjen). Total tidsram 6 månader.
|
Hälsorelaterad livskvalitet (självrapporterad).
|
Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning (24-25 veckor efter baslinjen). Total tidsram 6 månader.
|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning (24-25 veckor efter baslinjen). Total tidsram 6 månader.
|
Dagligt fungerande som påverkat av funktionshinder (förälderanmält).
|
Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning (24-25 veckor efter baslinjen). Total tidsram 6 månader.
|
|
Conners 3-F
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning (24-25 veckor efter baslinjen). Total tidsram 6 månader.
|
ADHD-relaterade symtom (förälder-rapporterade), minskning av poäng som indikerar färre kliniska symtom.
|
Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen) och vid 3 månaders uppföljning (24-25 veckor efter baslinjen). Total tidsram 6 månader.
|
|
Negativa effekter Questionnaire (NEQ)
Tidsram: Ändra från baslinjen omedelbart efter interventionen. Total tidsram 3 månader.
|
Registrering av biverkningar under intervention (förälder-rapporterad).
|
Ändra från baslinjen omedelbart efter interventionen. Total tidsram 3 månader.
|
|
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen). Total tidsram 3 månader.
|
Personlig målsättning (självrapporterad).
Måluppfyllelse redovisas på en femgradig skala, där högre poäng indikerar bättre resultat.
|
Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen (12-13 veckor efter baslinjen). Total tidsram 3 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät förhandsbedömning
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Förväntningar och personegenskaper (förälder och deltagare rapporterade tillsammans) redovisade i ett kvalitativt frågeformulär.
|
Vid baslinjen.
|
|
Enkät för utvärdering
Tidsram: Rapporteras direkt efter ingripandet.
|
Kvalitativt frågeformulär för interventionsutvärdering (förälder och deltagare rapporterade tillsammans)
|
Rapporteras direkt efter ingripandet.
|
|
Utvärderingsformulär (skolans personal)
Tidsram: Rapporteras direkt efter ingripandet.
|
Kvalitativt frågeformulär för interventionsutvärdering (skolans personal rapporteras)
|
Rapporteras direkt efter ingripandet.
|
|
Utvärderingsformulär (rektor)
Tidsram: Rapporteras direkt efter ingripandet.
|
Kvalitativt frågeformulär för interventionsutvärdering (rektorsrapporterad)
|
Rapporteras direkt efter ingripandet.
|
|
Skolbetyg
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen. Total tidsram 3 månader.
|
Procent av betyg som indikerar typiska framsteg i ämnen (lärarrapporterade)
|
Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen. Total tidsram 3 månader.
|
|
Skolnärvaro
Tidsram: Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen. Total tidsram 3 månader.
|
Procent av skolnärvaro (lärarrapporterad)
|
Förändring i poäng från baslinjen omedelbart efter interventionen. Total tidsram 3 månader.
|
|
Närvaro i insatsgrupp
Tidsram: Sammanfattning av deltagande sessioner. Poäng omedelbart efter varje session av interventionen (3 sessioner/vecka; 12 veckor). Total tidsram 3 månader.
|
Antal sessioner som deltagaren närvarat vid (gruppledare rapporteras)
|
Sammanfattning av deltagande sessioner. Poäng omedelbart efter varje session av interventionen (3 sessioner/vecka; 12 veckor). Total tidsram 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
- Jonsson U, Olsson NC, Coco C, Gorling A, Flygare O, Rade A, Chen Q, Berggren S, Tammimies K, Bolte S. Long-term social skills group training for children and adolescents with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;28(2):189-201. doi: 10.1007/s00787-018-1161-9. Epub 2018 May 10.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKOLKONTAKT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .