SKOLKONTAKT - Formazione sulle abilità sociali in un ambiente scolastico (SKOLKONTAKT)
28 marzo 2022 aggiornato da: Sven Bölte, Karolinska Institutet
SKOLKONTAKT - Formazione sulle abilità sociali in un ambiente scolastico, un pilota controllato randomizzato
Lo studio indaga gli effetti comportamentali di un programma di formazione sulle abilità sociali basato su manuali (SKOLKONTAKT) adattato per il piano educativo tradizionale fornito dal personale scolastico, con alunni (15-20 anni) con bisogni di comunicazione sociale; sia formalmente diagnosticato (es.
disturbi dello spettro autistico o ADHD) o difficoltà subcliniche riferite dall'insegnante.
N=40 sono assunti da una scuola comunitaria nell'area di Stoccolma (Svezia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Finora, la ricerca non ha preso in considerazione l'efficacia della formazione delle abilità sociali negli ambienti scolastici e si è invece concentrata sugli ambienti clinici o di laboratorio.
Questo approccio presenta un interessante paradosso dato che l'obiettivo primario della formazione delle abilità sociali è influenzare il cambiamento nel comportamento del bambino nella vita di tutti i giorni, inclusa la scuola.
La ricerca intrapresa in ambienti quotidiani autentici non solo ha maggiori probabilità di produrre risultati nel mondo reale per bambini e adolescenti con ASD e ADHD, ma anche una maggiore utilità nel guidare i modelli di erogazione dei servizi.
L'obiettivo dell'attuale linea di ricerca è adattare e valutare metodi originariamente progettati per supportare bambini e adolescenti con ASD e ADHD in contesti clinici ("CONTATTO"), affinché siano fattibili ed efficaci in contesti scolastici, che possano essere condotti dal personale scolastico , e sono applicabili a bambini con disturbi autistici e disattenti, iperattivi-impulsivi, così come altri bisogni sociali speciali meno definiti ("SKOLKONTAKT").
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 113 30
- CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo dello spettro autistico formalmente diagnosticato
- Disturbo da deficit di attenzione e iperattività formalmente diagnosticato
- Bisogni speciali di comunicazione sociale subclinici riferiti dall'insegnante
Criteri di esclusione:
- Grave comorbilità psichiatrica che sfida la somministrazione dell'intervento di gruppo, incluso ma non limitato a grave disturbo oppositivo provocatorio
- Grave comorbilità psichiatrica che rende il partecipante vulnerabile a partecipare all'intervento di gruppo, inclusi ma non limitati a suicidalità, grave depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione di gruppo sulle abilità sociali SKOLKONTAKT
Formazione di gruppo manualizzata sulle abilità sociali.
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A N=21 partecipanti viene offerta una formazione di gruppo manualizzata e strutturata SKOLKONTAKT.
L'intervento comprende 12 settimane, 3 sessioni (50 minuti) a settimana.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di confronto controllo attivo
Attività sociali in un contesto di gruppo.
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N=21 partecipanti.
Il gruppo di confronto attivo comprende 12 settimane, 3 sessioni (50 minuti) a settimana.
Le sessioni includeranno attività socialmente orientate come giochi da tavolo, sport o pasticceria, nonché un programma generale consigliato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di gruppo sulle abilità sociali (SSGQ)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al basale dopo 12 settimane di formazione sulle abilità sociali e a 3 mesi di follow-up. Tempo totale 6 mesi.
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Abilità sociali (riportate dai genitori, da sé e dall'insegnante (in cieco), punteggio più alto che indica un miglioramento delle abilità
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Variazione del punteggio rispetto al basale dopo 12 settimane di formazione sulle abilità sociali e a 3 mesi di follow-up. Tempo totale 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di reattività sociale-2 (SRS-ll)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale) e a 3 mesi di follow-up (24-25 settimane dopo il basale). Tempo totale 6 mesi.
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Sintomi autistici (riportati dai genitori), diminuzione dei punteggi che indica una diminuzione dei sintomi clinici.
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Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale) e a 3 mesi di follow-up (24-25 settimane dopo il basale). Tempo totale 6 mesi.
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KIDSCREEN-27 (versione breve)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale) ea 3 mesi di follow-up (24-25 settimane dopo il basale). Periodo di tempo totale 6 mesi.
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Qualità della vita correlata alla salute (autodichiarata).
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Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale) ea 3 mesi di follow-up (24-25 settimane dopo il basale). Periodo di tempo totale 6 mesi.
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Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale) e a 3 mesi di follow-up (24-25 settimane dopo il basale). Tempo totale 6 mesi.
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Funzionamento quotidiano come affetto da disabilità funzionale (riferito dai genitori).
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Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale) e a 3 mesi di follow-up (24-25 settimane dopo il basale). Tempo totale 6 mesi.
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Conners 3-F
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale) e a 3 mesi di follow-up (24-25 settimane dopo il basale). Tempo totale 6 mesi.
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Sintomi correlati all'ADHD (riportati dai genitori), diminuzione dei punteggi che indica meno sintomi clinici.
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Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale) e a 3 mesi di follow-up (24-25 settimane dopo il basale). Tempo totale 6 mesi.
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Questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Modifica dal basale immediatamente dopo l'intervento. Tempo totale 3 mesi.
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Registrazione degli eventi avversi durante l'intervento (riportati dai genitori).
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Modifica dal basale immediatamente dopo l'intervento. Tempo totale 3 mesi.
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale). Tempo totale 3 mesi.
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Definizione degli obiettivi personalizzata (auto-segnalata).
Raggiungimento degli obiettivi riportato su una scala a cinque punti, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento (12-13 settimane dopo il basale). Tempo totale 3 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di pre-valutazione
Lasso di tempo: Alla base.
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Aspettative e caratteristiche della persona (genitore e partecipante riportati insieme) riportate in un questionario qualitativo.
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Alla base.
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Questionario di valutazione
Lasso di tempo: Segnalato subito dopo l'intervento.
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Questionario qualitativo per la valutazione dell'intervento (genitore e partecipante riportati insieme)
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Segnalato subito dopo l'intervento.
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Questionario di valutazione (personale scolastico)
Lasso di tempo: Segnalato subito dopo l'intervento.
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Questionario qualitativo per la valutazione dell'intervento (segnalato dal personale scolastico)
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Segnalato subito dopo l'intervento.
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Questionario di valutazione (principale)
Lasso di tempo: Segnalato subito dopo l'intervento.
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Questionario qualitativo per la valutazione dell'intervento (segnalato dal preside della scuola)
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Segnalato subito dopo l'intervento.
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Diploma scolastico
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento. Tempo totale 3 mesi.
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Percentuale di voti che indicano progressi tipici nelle materie (riferiti dall'insegnante)
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Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento. Tempo totale 3 mesi.
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Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento. Tempo totale 3 mesi.
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Percentuale di frequenza scolastica (riferita dall'insegnante)
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Variazione del punteggio rispetto al basale immediatamente dopo l'intervento. Tempo totale 3 mesi.
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Partecipazione al gruppo di intervento
Lasso di tempo: Punteggio riepilogativo delle sessioni frequentate. Punteggio subito dopo ogni sessione dell'intervento (3 sessioni/settimana; 12 settimane). Tempo totale 3 mesi.
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Numero di sessioni a cui ha partecipato il partecipante (riportato dal capogruppo)
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Punteggio riepilogativo delle sessioni frequentate. Punteggio subito dopo ogni sessione dell'intervento (3 sessioni/settimana; 12 settimane). Tempo totale 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
- Jonsson U, Olsson NC, Coco C, Gorling A, Flygare O, Rade A, Chen Q, Berggren S, Tammimies K, Bolte S. Long-term social skills group training for children and adolescents with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;28(2):189-201. doi: 10.1007/s00787-018-1161-9. Epub 2018 May 10.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKOLKONTAKT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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