Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SKOLKONTAKT - Træning i sociale færdigheder i skolemiljø (SKOLKONTAKT)

28. marts 2022 opdateret af: Sven Bölte, Karolinska Institutet

SKOLKONTAKT - Træning i sociale færdigheder i skolemiljø, en randomiseret kontrolleret pilot

Undersøgelsen undersøger de adfærdsmæssige effekter af et tilpasset manual-baseret social færdighedstræningsprogram (SKOLKONTAKT) til den almindelige uddannelsesplan leveret af skolepersonale med elever (15-20 år) med behov for social kommunikation; enten formelt diagnosticeret (dvs. autismespektrumforstyrrelser eller ADHD) eller lærerrapporterede subkliniske vanskeligheder. N=40 er rekrutteret fra en folkeskole i Stockholm-området (Sverige).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hidtil har forskning undladt at overveje effektiviteten af ​​træning i sociale færdigheder i skolemiljøer og har i stedet fokuseret på kliniske eller laboratoriemæssige omgivelser. Denne tilgang præsenterer et interessant paradoks i betragtning af, at det primære mål med træning i sociale færdigheder er at påvirke ændringer i barnets adfærd i hverdagen inklusive skolen. Forskning udført i autentiske hverdagsmiljøer er ikke blot mere tilbøjelige til at resultere i resultater fra den virkelige verden for børn og unge med ASD og ADHD, men større anvendelighed til at vejlede modeller for levering af tjenester. Formålet med den nuværende forskningslinje er at tilpasse og evaluere metoder, der oprindeligt var designet til at støtte børn og unge med ASD og ADHD i kliniske omgivelser ("KONTAKT"), for at være gennemførlige og effektive i skolemiljøer, som kan udføres af skolepersonale , og er anvendelige til børn med autistiske og uopmærksomme, hyperaktive-impulsive lidelser, såvel som andre mindre definerede særlige sociale behov ("SKOLKONTAKT").

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 30
        • CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Formelt diagnosticeret autismespektrumforstyrrelse
  • Formelt diagnosticeret opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
  • Lærerrapporteret subklinisk socialkommunikation særlige behov

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet, der udfordrer administrationen af ​​gruppeinterventionen, herunder, men ikke begrænset til, svær oppositionel trodsig lidelse
  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet, der gør deltageren sårbar for at deltage i gruppeinterventionen, herunder men ikke begrænset til suicidalitet, svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sociale færdigheder gruppetræning SKOLKONTAKT
Manualiseret gruppetræning i sociale færdigheder.
Adfærdsmæssigt: SKOLKONTAKT
N=21 deltagere tilbydes manualiseret og struktureret gruppetræning SKOLKONTAKT. Interventionen omfatter 12 uger, 3 sessioner (50 minutter) om ugen.
Andre navne:
  • SKOLKONTAKT Social færdighedstræning
  • SKOLKONTAKT Sociale færdigheder gruppetræning
  • SKOLKONTAKT Skolebaseret social færdighedstræning
Aktiv komparator: Aktiv kontrol sammenligningsgruppe
Sociale aktiviteter i gruppesammenhæng.
Adfærdsmæssigt: Social aktivitetsgruppe
N=21 deltagere. Den aktive sammenligningsgruppe omfatter 12 uger, 3 sessioner (50 minutter) om ugen. Sessioner vil omfatte socialt orienterede aktiviteter såsom brætspil, sport eller bagning samt en anbefalet, generel dagsorden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Skills Group Questionnaire (SSGQ)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline efter 12 ugers træning i sociale færdigheder og ved 3 måneders opfølgning. Samlet tidsramme 6 måneder.
Sociale færdigheder (forældre-, selv- og (blindet) lærerrapporteret), højere score, der indikerer forbedring af færdigheder
Ændring i score fra baseline efter 12 ugers træning i sociale færdigheder og ved 3 måneders opfølgning. Samlet tidsramme 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-ll)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (24-25 uger efter baseline). Samlet tidsramme 6 måneder.
Autistiske symptomer (forældre-rapporteret), fald i score, der indikerer færre kliniske symptomer.
Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (24-25 uger efter baseline). Samlet tidsramme 6 måneder.
KIDSCREEN-27 (kort version)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (24-25 uger efter baseline). Samlet tidsramme 6 måneder.
Sundhedsrelateret livskvalitet (selvrapporteret).
Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (24-25 uger efter baseline). Samlet tidsramme 6 måneder.
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (24-25 uger efter baseline). Samlet tidsramme 6 måneder.
Daglig funktion som påvirket af funktionsnedsættelse (forældrerapporteret).
Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (24-25 uger efter baseline). Samlet tidsramme 6 måneder.
Conners 3-F
Tidsramme: Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (24-25 uger efter baseline). Samlet tidsramme 6 måneder.
ADHD-relaterede symptomer (forældre-rapporteret), fald i score, der indikerer færre kliniske symptomer.
Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline) og ved 3 måneders opfølgning (24-25 uger efter baseline). Samlet tidsramme 6 måneder.
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen. Samlet tidsramme 3 måneder.
Registrering af uønskede hændelser under intervention (forældre-rapporteret).
Skift fra baseline umiddelbart efter interventionen. Samlet tidsramme 3 måneder.
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline). Samlet tidsramme 3 måneder.
Personlig målsætning (selvrapporteret). Målopfyldelse rapporteret på en fem-trins skala, hvor højere score indikerer bedre resultat.
Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen (12-13 uger efter baseline). Samlet tidsramme 3 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema før vurdering
Tidsramme: Ved baseline.
Forventninger og personkarakteristika (forælder og deltager rapporteret sammen) rapporteret i et kvalitativt spørgeskema.
Ved baseline.
Evalueringsspørgeskema
Tidsramme: Anmeldes umiddelbart efter indgrebet.
Kvalitativt spørgeskema til interventionsevaluering (forælder og deltager rapporteret sammen)
Anmeldes umiddelbart efter indgrebet.
Evalueringsspørgeskema (skolepersonale)
Tidsramme: Anmeldes umiddelbart efter indgrebet.
Kvalitativt spørgeskema til interventionsevaluering (rapporteret skolepersonale)
Anmeldes umiddelbart efter indgrebet.
Evalueringsspørgeskema (rektor)
Tidsramme: Anmeldes umiddelbart efter indgrebet.
Kvalitativt spørgeskema til interventionsevaluering (skoleleder-rapporteret)
Anmeldes umiddelbart efter indgrebet.
Skole karakter
Tidsramme: Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen. Samlet tidsramme 3 måneder.
Procent af karakterer, der angiver typiske fremskridt i fag (lærerrapporteret)
Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen. Samlet tidsramme 3 måneder.
Skoledeltagelse
Tidsramme: Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen. Samlet tidsramme 3 måneder.
Procent af skoledeltagelse (lærerrapporteret)
Ændring i score fra baseline umiddelbart efter interventionen. Samlet tidsramme 3 måneder.
Deltagelse i indsatsgruppe
Tidsramme: Sammenfattende score for deltagende sessioner. Scores umiddelbart efter hver session af interventionen (3 sessioner/uge; 12 uger). Samlet tidsramme 3 måneder.
Antal sessioner, som deltageren har overværet (gruppeleder rapporteret)
Sammenfattende score for deltagende sessioner. Scores umiddelbart efter hver session af interventionen (3 sessioner/uge; 12 uger). Samlet tidsramme 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Marcus och Amalia Wallenbergs minnesfond

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKOLKONTAKT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner