SKOLKONTAKT - Entrenamiento en Habilidades Sociales en el Ámbito Escolar (SKOLKONTAKT)
28 de marzo de 2022 actualizado por: Sven Bölte, Karolinska Institutet
SKOLKONTAKT - Entrenamiento de habilidades sociales en un entorno escolar, un piloto controlado aleatorio
El estudio investiga los efectos conductuales de un programa de capacitación en habilidades sociales basado en un manual adaptado (SKOLKONTAKT) para el plan de educación general impartido por personal escolar, con alumnos (15-20 años) con necesidades de comunicación social; ya sea formalmente diagnosticado (es decir,
trastornos del espectro autista o TDAH) o dificultades subclínicas informadas por el maestro.
N=40 son reclutados de una escuela comunitaria en el área de Estocolmo (Suecia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta ahora, la investigación no ha tenido en cuenta la eficacia del entrenamiento en habilidades sociales en entornos escolares y, en cambio, se ha centrado en entornos clínicos o de laboratorio.
Este enfoque presenta una paradoja interesante dado que el objetivo principal del entrenamiento en habilidades sociales es lograr un cambio en el comportamiento del niño en la vida cotidiana, incluida la escuela.
La investigación realizada en entornos cotidianos auténticos no solo tiene más probabilidades de generar resultados en el mundo real para niños y adolescentes con TEA y TDAH, sino que también es más útil para guiar los modelos de prestación de servicios.
El objetivo de la línea de investigación actual es adaptar y evaluar métodos originalmente diseñados para apoyar a niños y adolescentes con TEA y TDAH en entornos clínicos ("KONTAKT"), para que sean factibles y efectivos en entornos escolares, que puedan ser realizados por personal escolar. , y son aplicables a niños con trastornos autistas e inatentos, hiperactivo-impulsivos, así como otras necesidades sociales especiales menos definidas ("SKOLKONTAKT").
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 113 30
- CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 16 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno del espectro autista diagnosticado formalmente
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad diagnosticado formalmente
- Necesidades especiales subclínicas de comunicación social informadas por el maestro
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica grave que desafía la administración de la intervención grupal, que incluye, entre otros, el trastorno negativista desafiante grave
- Comorbilidad psiquiátrica grave que hace que el participante sea vulnerable a participar en la intervención grupal, incluidos, entre otros, tendencias suicidas, depresión grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en grupo de habilidades sociales SKOLKONTAKT
Manualizado de entrenamiento grupal en habilidades sociales.
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A N=21 participantes se les ofrece formación grupal estructurada y manualizada SKOLKONTAKT.
La intervención incluye 12 semanas, 3 sesiones (50 minutos) por semana.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de comparación de control activo
Actividades sociales en un ambiente de grupo.
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N=21 participantes.
El grupo de comparación activo incluye 12 semanas, 3 sesiones (50 minutos) por semana.
Las sesiones incluirán actividades de orientación social, como juegos de mesa, deportes o repostería, así como una agenda general recomendada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Grupo de Habilidades Sociales (SSGQ)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio después de 12 semanas de entrenamiento en habilidades sociales y a los 3 meses de seguimiento. Plazo total 6 meses.
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Habilidades sociales (informadas por los padres, por uno mismo y (a ciegas) por el maestro), una puntuación más alta indica una mejora en las habilidades
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Cambio en la puntuación desde el inicio después de 12 semanas de entrenamiento en habilidades sociales y a los 3 meses de seguimiento. Plazo total 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Capacidad de Respuesta Social-2 (SRS-ll)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12-13 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (24-25 semanas después del inicio). Plazo total 6 meses.
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Síntomas autistas (informados por los padres), disminución en las puntuaciones que indican menos síntomas clínicos.
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Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12-13 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (24-25 semanas después del inicio). Plazo total 6 meses.
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KIDSCREEN-27 (versión corta)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12 a 13 semanas después del inicio) ya los 3 meses de seguimiento (24 a 25 semanas después del inicio). Marco de tiempo total 6 meses.
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Calidad de Vida relacionada con la salud (autoreportada).
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Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12 a 13 semanas después del inicio) ya los 3 meses de seguimiento (24 a 25 semanas después del inicio). Marco de tiempo total 6 meses.
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Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud 2.0 (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12-13 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (24-25 semanas después del inicio). Plazo total 6 meses.
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Funcionamiento diario afectado por discapacidad funcional (informado por los padres).
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Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12-13 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (24-25 semanas después del inicio). Plazo total 6 meses.
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Conners 3-F
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12-13 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (24-25 semanas después del inicio). Plazo total 6 meses.
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Síntomas relacionados con el TDAH (informados por los padres), disminución en las puntuaciones que indican menos síntomas clínicos.
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Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12-13 semanas después del inicio) y a los 3 meses de seguimiento (24-25 semanas después del inicio). Plazo total 6 meses.
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Cuestionario de efectos negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención. Plazo total 3 meses.
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Registro de eventos adversos durante la intervención (informados por los padres).
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Cambio desde el inicio inmediatamente después de la intervención. Plazo total 3 meses.
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Escalado de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12-13 semanas después del inicio). Plazo total 3 meses.
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Establecimiento personalizado de objetivos (autoinforme).
Logro de objetivos informado en una escala de cinco puntos, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención (12-13 semanas después del inicio). Plazo total 3 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de evaluación previa
Periodo de tiempo: En la línea de base.
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Expectativas y características de la persona (padres y participantes informados juntos) informadas en un cuestionario cualitativo.
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En la línea de base.
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Cuestionario de evaluación
Periodo de tiempo: Reportado inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario cualitativo para la evaluación de la intervención (padres y participantes informados juntos)
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Reportado inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario de evaluación (escuela-personal)
Periodo de tiempo: Reportado inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario cualitativo para la evaluación de la intervención (informado por el personal de la escuela)
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Reportado inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario de evaluación (principal)
Periodo de tiempo: Reportado inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario cualitativo para la evaluación de la intervención (reportado por el director de la escuela)
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Reportado inmediatamente después de la intervención.
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Grado escolar
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención. Plazo total 3 meses.
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Porcentaje de calificaciones que indican un progreso típico en las materias (informado por el maestro)
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Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención. Plazo total 3 meses.
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Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención. Plazo total 3 meses.
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Porcentaje de asistencia escolar (informado por el maestro)
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Cambio en la puntuación desde el inicio inmediatamente después de la intervención. Plazo total 3 meses.
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Asistencia en grupo de intervención
Periodo de tiempo: Resumen de la puntuación de las sesiones a las que ha asistido. Puntuado inmediatamente después de cada sesión de la intervención (3 sesiones/semana; 12 semanas). Plazo total 3 meses.
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Número de sesiones a las que asistió el participante (informó el líder del grupo)
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Resumen de la puntuación de las sesiones a las que ha asistido. Puntuado inmediatamente después de cada sesión de la intervención (3 sesiones/semana; 12 semanas). Plazo total 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
- Jonsson U, Olsson NC, Coco C, Gorling A, Flygare O, Rade A, Chen Q, Berggren S, Tammimies K, Bolte S. Long-term social skills group training for children and adolescents with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;28(2):189-201. doi: 10.1007/s00787-018-1161-9. Epub 2018 May 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKOLKONTAKT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .