SKOLKONTAKT - Training van sociale vaardigheden in een schoolomgeving (SKOLKONTAKT)
28 maart 2022 bijgewerkt door: Sven Bölte, Karolinska Institutet
SKOLKONTAKT - Training van sociale vaardigheden in een schoolomgeving, een gerandomiseerde gecontroleerde pilot
De studie onderzoekt de gedragseffecten van een aangepast, op een handleiding gebaseerd trainingsprogramma voor sociale vaardigheden (SKOLKONTAKT) voor het regulier onderwijsplan gegeven door schoolpersoneel, met leerlingen (15-20 jaar) met sociale communicatiebehoeften; ofwel formeel gediagnosticeerd (d.w.z.
autismespectrumstoornissen of ADHD) of door de leraar gerapporteerde subklinische problemen.
N=40 wordt gerekruteerd uit een brede school in de omgeving van Stockholm (Zweden).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tot nu toe heeft onderzoek geen rekening gehouden met de effectiviteit van sociale vaardigheidstraining in schoolomgevingen, en heeft het zich in plaats daarvan gericht op klinische of laboratoriumomgevingen.
Deze benadering levert een interessante paradox op, gezien het feit dat het primaire doel van sociale vaardigheidstraining is om verandering teweeg te brengen in het gedrag van het kind in het dagelijks leven, inclusief op school.
Onderzoek dat wordt uitgevoerd in authentieke, alledaagse omgevingen zal niet alleen waarschijnlijker resulteren in resultaten in de echte wereld voor kinderen en adolescenten met ASS en ADHD, maar is ook nuttiger bij het sturen van modellen voor dienstverlening.
Het doel van de huidige onderzoekslijn is om methoden aan te passen en te evalueren die oorspronkelijk zijn ontworpen om kinderen en adolescenten met ASS en ADHD in klinische settings ("KONTAKT") te ondersteunen, zodat ze haalbaar en effectief zijn in schoolomgevingen en kunnen worden uitgevoerd door schoolpersoneel. , en zijn van toepassing op kinderen met autistische en onoplettende, hyperactief-impulsieve stoornissen, evenals andere minder gedefinieerde speciale sociale behoeften ("SKOLKONTAKT").
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 113 30
- CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Formeel gediagnosticeerde autismespectrumstoornis
- Formeel gediagnosticeerde aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Door de leraar gerapporteerde subklinische speciale behoeften op het gebied van sociale communicatie
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische comorbiditeit die de uitvoering van de groepsinterventie bemoeilijkt, inclusief maar niet beperkt tot ernstige oppositioneel-opstandige stoornis
- Ernstige psychiatrische comorbiditeit die de deelnemer te kwetsbaar maakt om deel te nemen aan de groepsinterventie, inclusief maar niet beperkt tot suïcidaliteit, ernstige depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepstraining sociale vaardigheden SKOLKONTAKT
Handmatige groepstraining sociale vaardigheden.
|
N=21 deelnemers krijgen manuele en gestructureerde groepstraining SKOLKONTAKT aangeboden.
De interventie omvat 12 weken, 3 sessies (50 minuten) per week.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsgroep actieve controle
Sociale activiteiten in groepsverband.
|
N=21 deelnemers.
De actieve vergelijkingsgroep omvat 12 weken, 3 sessies (50 minuten) per week.
Sessies bevatten sociaal georiënteerde activiteiten zoals bordspellen, sporten of bakken, evenals een aanbevolen, algemene agenda.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groepsvragenlijst sociale vaardigheden (SSGQ)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline na 12 weken sociale vaardigheidstraining en na 3 maanden follow-up. Totale looptijd 6 maanden.
|
Sociale vaardigheden (door ouders, zelf en (geblindeerde) leraar gerapporteerd), hogere score duidt op verbetering van vaardigheden
|
Verandering in score vanaf baseline na 12 weken sociale vaardigheidstraining en na 3 maanden follow-up. Totale looptijd 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatschappelijke responsiviteit schaal-2 (SRS-ll)
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie (12-13 weken na baseline) en na 3 maanden follow-up (24-25 weken na baseline). Totale looptijd 6 maanden.
|
Autistische symptomen (gerapporteerd door ouders), afname in scores die wijzen op minder klinische symptomen.
|
Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie (12-13 weken na baseline) en na 3 maanden follow-up (24-25 weken na baseline). Totale looptijd 6 maanden.
|
|
KIDSCREEN-27 (korte versie)
Tijdsspanne: Verandering in score vanaf baseline onmiddellijk na de interventie (12-13 weken na baseline) en na 3 maanden follow-up (24-25 weken na baseline). Totale tijdsduur 6 maanden.
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (zelfgerapporteerd).
|
Verandering in score vanaf baseline onmiddellijk na de interventie (12-13 weken na baseline) en na 3 maanden follow-up (24-25 weken na baseline). Totale tijdsduur 6 maanden.
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie (12-13 weken na baseline) en na 3 maanden follow-up (24-25 weken na baseline). Totale looptijd 6 maanden.
|
Dagelijks functioneren onder invloed van functionele beperkingen (door ouders gemeld).
|
Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie (12-13 weken na baseline) en na 3 maanden follow-up (24-25 weken na baseline). Totale looptijd 6 maanden.
|
|
Conners 3-F
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie (12-13 weken na baseline) en na 3 maanden follow-up (24-25 weken na baseline). Totale looptijd 6 maanden.
|
ADHD-gerelateerde symptomen (door ouders gemeld), afname in scores die wijzen op minder klinische symptomen.
|
Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie (12-13 weken na baseline) en na 3 maanden follow-up (24-25 weken na baseline). Totale looptijd 6 maanden.
|
|
Vragenlijst Negatieve Effecten (NEQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline onmiddellijk na de interventie. Totale looptijd 3 maanden.
|
Registratie van bijwerkingen tijdens de interventie (door ouders gemeld).
|
Verandering van baseline onmiddellijk na de interventie. Totale looptijd 3 maanden.
|
|
Doelbereiking Schaling (GAS)
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie (12-13 weken na baseline). Totale looptijd 3 maanden.
|
Gepersonaliseerde doelen stellen (zelfgerapporteerd).
Doelbereiking gerapporteerd op een vijfpuntsschaal, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie (12-13 weken na baseline). Totale looptijd 3 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-assessment vragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Verwachtingen en persoonskenmerken (ouder en deelnemer samen gerapporteerd) gerapporteerd in een kwalitatieve vragenlijst.
|
Bij basislijn.
|
|
Evaluatie vragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de ingreep gemeld.
|
Kwalitatieve vragenlijst voor interventie-evaluatie (ouder en deelnemer rapporteren samen)
|
Direct na de ingreep gemeld.
|
|
Evaluatievragenlijst (schoolpersoneel)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep gemeld.
|
Kwalitatieve vragenlijst voor interventie-evaluatie (rapportage door schoolpersoneel)
|
Direct na de ingreep gemeld.
|
|
Evaluatievragenlijst (opdrachtgever)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep gemeld.
|
Kwalitatieve vragenlijst voor interventie-evaluatie (door schooldirecteur gerapporteerd)
|
Direct na de ingreep gemeld.
|
|
School rang
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie. Totale looptijd 3 maanden.
|
Percentage cijfers dat typische vooruitgang in vakken aangeeft (door docent gerapporteerd)
|
Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie. Totale looptijd 3 maanden.
|
|
School aanwezigheid
Tijdsspanne: Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie. Totale looptijd 3 maanden.
|
Percentage van schoolbezoek (door leraar gerapporteerd)
|
Verandering in score ten opzichte van baseline direct na de interventie. Totale looptijd 3 maanden.
|
|
Aanwezigheid in interventiegroep
Tijdsspanne: Samenvattingsscore van bijgewoonde sessies. Gescoord onmiddellijk na elke sessie van de interventie (3 sessies/week; 12 weken). Totale looptijd 3 maanden.
|
Aantal sessies bijgewoond door deelnemer (groepsleider gerapporteerd)
|
Samenvattingsscore van bijgewoonde sessies. Gescoord onmiddellijk na elke sessie van de interventie (3 sessies/week; 12 weken). Totale looptijd 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
- Jonsson U, Olsson NC, Coco C, Gorling A, Flygare O, Rade A, Chen Q, Berggren S, Tammimies K, Bolte S. Long-term social skills group training for children and adolescents with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;28(2):189-201. doi: 10.1007/s00787-018-1161-9. Epub 2018 May 10.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SKOLKONTAKT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .