SKOLKONTAKT - Trénink sociálních dovedností ve školním prostředí (SKOLKONTAKT)
28. března 2022 aktualizováno: Sven Bölte, Karolinska Institutet
SKOLKONTAKT - Trénink sociálních dovedností ve školním prostředí, randomizovaný řízený pilot
Studie zkoumá behaviorální účinky adaptovaného manuálně založeného tréninkového programu sociálních dovedností (SKOLKONTAKT) pro plán hlavního proudu vzdělávání poskytovaného pracovníky školy se žáky (15-20 let) se sociálně-komunikačními potřebami; buď formálně diagnostikované (tj.
poruchy autistického spektra nebo ADHD) nebo učitelem hlášené subklinické obtíže.
N=40 se rekrutuje z komunitní školy v oblasti Stockholmu (Švédsko).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum zatím nezohlednil efektivitu nácviku sociálních dovedností ve školním prostředí a místo toho se zaměřil na klinické nebo laboratorní prostředí.
Tento přístup představuje zajímavý paradox vzhledem k tomu, že primárním cílem nácviku sociálních dovedností je ovlivnit změnu chování dítěte v každodenním životě včetně školy.
Výzkumy prováděné v autentických každodenních prostředích nejenže s větší pravděpodobností povedou k reálným výsledkům pro děti a dospívající s PAS a ADHD, ale mají větší užitečnost při vedení modelů poskytování služeb.
Cílem současného výzkumu je přizpůsobit a vyhodnotit metody původně navržené pro podporu dětí a dospívajících s PAS a ADHD v klinickém prostředí („KONTAKT“), aby byly proveditelné a efektivní ve školním prostředí, které mohou provádět zaměstnanci školy. , a jsou použitelné pro děti s autistickými a nepozornými, hyperaktivně-impulzivními poruchami a dalšími méně definovanými speciálními sociálními potřebami („SKOLKONTAKT“).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 113 30
- CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Formálně diagnostikovaná porucha autistického spektra
- Formálně diagnostikovaná porucha pozornosti s hyperaktivitou
- Učitelem hlášené subklinické sociálně-komunikační speciální potřeby
Kritéria vyloučení:
- Těžká psychiatrická komorbidita, která zpochybňuje podávání skupinové intervence, včetně, ale bez omezení na ně, těžké poruchy opozičního vzdoru
- Těžká psychiatrická komorbidita, která činí účastníka zranitelným pro účast ve skupinové intervenci, včetně, ale bez omezení na sebevraždu, těžké deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový trénink sociálních dovedností SKOLKONTAKT
Manuální skupinový trénink sociálních dovedností.
|
N=21 účastníkům je nabízeno manuální a strukturované skupinové školení SKOLKONTAKT.
Intervence zahrnuje 12 týdnů, 3 sezení (50 minut) týdně.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní srovnávací skupina
Společenské aktivity ve skupinovém prostředí.
|
N=21 účastníků.
Aktivní srovnávací skupina zahrnuje 12 týdnů, 3 sezení (50 minut) týdně.
Lekce budou zahrnovat sociálně zaměřené aktivity, jako jsou deskové hry, sport nebo pečení, a také doporučený obecný program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinový dotazník sociálních dovedností (SSGQ)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty po 12 týdnech tréninku sociálních dovedností a po 3 měsících sledování. Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
Sociální dovednosti (uvedené rodiče, sebe a (zaslepení) učitelé), vyšší skóre ukazuje na zlepšení dovedností
|
Změna skóre od výchozí hodnoty po 12 týdnech tréninku sociálních dovedností a po 3 měsících sledování. Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice sociální odezvy-2 (SRS-ll)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty ihned po intervenci (12–13 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (24–25 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
Autistické příznaky (uvedené rodiči), snížení skóre indikující méně klinických příznaků.
|
Změna skóre od výchozí hodnoty ihned po intervenci (12–13 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (24–25 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
|
KIDSCREEN-27 (krátká verze)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty ihned po intervenci (12-13 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (24-25 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
Kvalita života související se zdravím (sebeuvedeno).
|
Změna skóre od výchozí hodnoty ihned po intervenci (12-13 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (24-25 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
|
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty ihned po intervenci (12–13 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (24–25 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
Každodenní fungování ovlivněné funkčním postižením (hlášeno rodiči).
|
Změna skóre od výchozí hodnoty ihned po intervenci (12–13 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (24–25 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
|
Conners 3-F
Časové okno: Změna skóre od výchozí hodnoty ihned po intervenci (12–13 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (24–25 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
Symptomy související s ADHD (uvedené rodiči), snížení skóre indikující méně klinických příznaků.
|
Změna skóre od výchozí hodnoty ihned po intervenci (12–13 týdnů po výchozí hodnotě) a po 3 měsících sledování (24–25 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 6 měsíců.
|
|
Dotazník negativních účinků (NEQ)
Časové okno: Změna od základní linie ihned po intervenci. Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
Záznam nežádoucích jevů během intervence (nahlášen rodič).
|
Změna od základní linie ihned po intervenci. Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
|
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Změna skóre oproti výchozí hodnotě ihned po intervenci (12–13 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
Personalizované nastavení cílů (samo hlásí).
Dosažení cíle uváděné na pětibodové škále, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna skóre oproti výchozí hodnotě ihned po intervenci (12–13 týdnů po výchozí hodnotě). Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předhodnotící dotazník
Časové okno: Na základní linii.
|
Očekávání a charakteristiky osob (rodič a účastník uvádění společně) uvedené v kvalitativním dotazníku.
|
Na základní linii.
|
|
Hodnotící dotazník
Časové okno: Hlášeno ihned po zásahu.
|
Kvalitativní dotazník pro hodnocení intervence (rodič a účastník hlášeni společně)
|
Hlášeno ihned po zásahu.
|
|
Hodnotící dotazník (zaměstnanci školy)
Časové okno: Hlášeno ihned po zásahu.
|
Kvalitativní dotazník pro hodnocení intervence (uvedeni zaměstnanci školy)
|
Hlášeno ihned po zásahu.
|
|
Hodnotící dotazník (hlavní)
Časové okno: Hlášeno ihned po zásahu.
|
Kvalitativní dotazník pro evaluaci intervence (zpraveno ředitelem školy)
|
Hlášeno ihned po zásahu.
|
|
Školní stupeň
Časové okno: Změna skóre od základní čáry ihned po zákroku. Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
Procento známek ukazujících typický pokrok v předmětech (uvedené učitelem)
|
Změna skóre od základní čáry ihned po zákroku. Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
|
Školní docházka
Časové okno: Změna skóre od základní čáry ihned po zákroku. Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
Procento školní docházky (uvedeno učitelem)
|
Změna skóre od základní čáry ihned po zákroku. Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
|
Účast v intervenční skupině
Časové okno: Souhrnné skóre navštívených sezení. Bodováno bezprostředně po každém sezení intervence (3 sezení/týden; 12 týdnů). Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
Počet relací, kterých se účastník zúčastnil (uveden vedoucí skupiny)
|
Souhrnné skóre navštívených sezení. Bodováno bezprostředně po každém sezení intervence (3 sezení/týden; 12 týdnů). Celkový časový rámec 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
- Jonsson U, Olsson NC, Coco C, Gorling A, Flygare O, Rade A, Chen Q, Berggren S, Tammimies K, Bolte S. Long-term social skills group training for children and adolescents with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;28(2):189-201. doi: 10.1007/s00787-018-1161-9. Epub 2018 May 10.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKOLKONTAKT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .