SKOLKONTAKT - Trening Umiejętności Społecznych w Szkole (SKOLKONTAKT)
28 marca 2022 zaktualizowane przez: Sven Bölte, Karolinska Institutet
SKOLKONTAKT - Trening Umiejętności Społecznych w Szkole, Randomizowany Pilot Kontrolowany
W badaniu zbadano skutki behawioralne dostosowanego manualnego programu treningu umiejętności społecznych (SKOLKONTAKT) dla głównego planu edukacji realizowanego przez personel szkoły z uczniami (15-20 lat) z potrzebami w zakresie komunikacji społecznej; albo formalnie zdiagnozowane (tj.
zaburzenia ze spektrum autyzmu lub ADHD) lub subkliniczne trudności zgłaszane przez nauczycieli.
N=40 jest rekrutowanych ze szkoły społecznej w rejonie Sztokholmu (Szwecja).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak dotąd badania nie uwzględniały skuteczności treningu umiejętności społecznych w środowisku szkolnym, a zamiast tego koncentrowały się na warunkach klinicznych lub laboratoryjnych.
Podejście to przedstawia interesujący paradoks, biorąc pod uwagę, że podstawowym celem treningu umiejętności społecznych jest wpłynięcie na zmianę zachowania dziecka w życiu codziennym, w tym w szkole.
Badania podejmowane w autentycznych, codziennych środowiskach nie tylko mają większe prawdopodobieństwo uzyskania rzeczywistych wyników dla dzieci i młodzieży z ASD i ADHD, ale także mają większą użyteczność w kierowaniu modelami świadczenia usług.
Celem obecnego kierunku badań jest adaptacja i ocena metod pierwotnie zaprojektowanych do wspierania dzieci i młodzieży z ASD i ADHD w warunkach klinicznych („KONTAKT”), aby były wykonalne i skuteczne w warunkach szkolnych, które mogą być prowadzone przez personel szkoły , i mają zastosowanie do dzieci z autyzmem i zaburzeniami uwagi, nadpobudliwością impulsywną, a także innymi mniej zdefiniowanymi specjalnymi potrzebami społecznymi („SKOLKONTAKT”).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 113 30
- CAP Research Center, Center of Neurodevelopmental disorders at Karolinska Institutet (KIND)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Formalnie zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu
- Formalnie zdiagnozowany zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Zgłaszane przez nauczycieli subkliniczne specjalne potrzeby w zakresie komunikacji społecznej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka współchorobowość psychiatryczna, która utrudnia przeprowadzenie interwencji grupowej, w tym między innymi ciężkie zaburzenie opozycyjno-buntownicze
- Ciężka współchorobowość psychiatryczna, która sprawia, że uczestnik jest narażony na udział w interwencji grupowej, w tym między innymi myśli samobójcze, ciężka depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening grupowy umiejętności społecznych SKOLKONTAKT
Zręczny trening grupowy umiejętności społecznych.
|
N=21 uczestnikom oferujemy manualne i ustrukturyzowane szkolenie grupowe SKOLKONTAKT.
Interwencja obejmuje 12 tygodni, 3 sesje (50 minut) tygodniowo.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza aktywnej kontroli
Zajęcia towarzyskie w grupie.
|
N=21 uczestników.
Aktywna grupa porównawcza obejmuje 12 tygodni, 3 sesje (50 minut) tygodniowo.
Sesje będą obejmowały zajęcia społecznie zorientowane, takie jak gry planszowe, sport czy pieczenie, a także zalecany, ogólny program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Grupy Umiejętności Społecznych (SSGQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach treningu umiejętności społecznych i po 3 miesiącach obserwacji. Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
Umiejętności społeczne (opisane przez rodziców, samych siebie i (zaślepionych) nauczycieli), wyższy wynik wskazujący na poprawę umiejętności
|
Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach treningu umiejętności społecznych i po 3 miesiącach obserwacji. Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Reaktywności Społecznej-2 (SRS-II)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej) i po 3 miesiącach obserwacji (24-25 tygodni po wartości wyjściowej). Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
Objawy autystyczne (zgłaszane przez rodziców), spadek wyników wskazujący na mniej objawów klinicznych.
|
Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej) i po 3 miesiącach obserwacji (24-25 tygodni po wartości wyjściowej). Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
|
EKRAN DLA DZIECI-27 (wersja krótka)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej) i po 3 miesiącach obserwacji (24-25 tygodni po wartości początkowej). Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (samoocena).
|
Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej) i po 3 miesiącach obserwacji (24-25 tygodni po wartości początkowej). Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej) i po 3 miesiącach obserwacji (24-25 tygodni po wartości wyjściowej). Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
Codzienne funkcjonowanie pod wpływem niepełnosprawności funkcjonalnej (zgłoszenie rodziców).
|
Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej) i po 3 miesiącach obserwacji (24-25 tygodni po wartości wyjściowej). Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
|
Conners 3-F
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej) i po 3 miesiącach obserwacji (24-25 tygodni po wartości wyjściowej). Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
Objawy związane z ADHD (zgłaszane przez rodziców), spadek wyników wskazujący na mniej objawów klinicznych.
|
Zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej) i po 3 miesiącach obserwacji (24-25 tygodni po wartości wyjściowej). Całkowity przedział czasowy 6 miesięcy.
|
|
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji. Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
Zapis zdarzeń niepożądanych podczas interwencji (zgłoszenie przez rodziców).
|
Zmiana od linii podstawowej natychmiast po interwencji. Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
|
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej). Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
Spersonalizowane wyznaczanie celów (samoocena).
Osiągnięcie celu wyrażone w pięciostopniowej skali, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji (12-13 tygodni po wartości wyjściowej). Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny wstępnej
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Oczekiwania i cechy osoby (rodzic i uczestnik zgłaszane razem) zgłaszane w kwestionariuszu jakościowym.
|
Na linii bazowej.
|
|
Kwestionariusz oceny
Ramy czasowe: Zgłoszono natychmiast po interwencji.
|
Kwestionariusz jakościowy do oceny interwencji (rodzic i uczestnik zgłaszali się razem)
|
Zgłoszono natychmiast po interwencji.
|
|
Ankieta ewaluacyjna (pracownicy szkoły)
Ramy czasowe: Zgłoszono natychmiast po interwencji.
|
Kwestionariusz jakościowy do oceny interwencji (zgłoszony przez pracowników szkoły)
|
Zgłoszono natychmiast po interwencji.
|
|
Kwestionariusz oceny (główny)
Ramy czasowe: Zgłoszono natychmiast po interwencji.
|
Kwestionariusz jakościowy do oceny interwencji (zgłoszony przez dyrektora szkoły)
|
Zgłoszono natychmiast po interwencji.
|
|
Ocena szkolna
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji. Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
Procent ocen wskazujących na typowe postępy w przedmiotach (w ocenie nauczyciela)
|
Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji. Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
|
Obecność w szkole
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji. Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
Procent uczęszczania do szkoły (zgłoszony przez nauczyciela)
|
Zmiana wyniku w stosunku do wartości początkowej bezpośrednio po interwencji. Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
|
Frekwencja w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Podsumowanie ocen z uczęszczanych sesji. Punktacja bezpośrednio po każdej sesji interwencji (3 sesje/tydzień; 12 tygodni). Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
Liczba sesji, w których uczestniczył uczestnik (zgłoszenie lidera grupy)
|
Podsumowanie ocen z uczęszczanych sesji. Punktacja bezpośrednio po każdej sesji interwencji (3 sesje/tydzień; 12 tygodni). Całkowity przedział czasowy 3 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Bölte, Professor, CAP Research center, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
- Jonsson U, Olsson NC, Coco C, Gorling A, Flygare O, Rade A, Chen Q, Berggren S, Tammimies K, Bolte S. Long-term social skills group training for children and adolescents with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2019 Feb;28(2):189-201. doi: 10.1007/s00787-018-1161-9. Epub 2018 May 10.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKOLKONTAKT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .