放射線治療中の誘導瞑想。
2023年10月30日 更新者：Kimberly S. Corbin、Mayo Clinic
放射線治療中のガイド付きマインドフルネス介入のランダム化対照試験。
この研究の目的は、放射線治療中および治療後の生活の質に対するマインドフルネスに基づく介入 (MBI) の効果に関する情報を収集することです。
この研究にはランダム化が含まれます。 50パーセントの確率で（コインを投げるように）、治療中に瞑想セッションに参加するようランダムに選ばれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 悪性腫瘍の治癒を目的として、1日あたり少なくとも15回のRTのコースを処方した
- RT中に毎週MBIセッションに参加する意欲がある
- DAHLC 内のスケジュールされた MBI セッションに自分自身を転送できます。
- ご自身でアンケートに回答できる方
- 英語を母国語とする人 (MBI セッション、ビデオ、QOL アンケートは英語のみで提供されます)
- ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
除外基準:
- 1日あたり連続15回未満のRTコースを処方した
- 必須の MBI セッションに参加できない、または参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
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瞑想に割り当てられていない患者は、通常の治療を受けながら放射線治療を受け、治療前、治療中、治療後に生活の質調査を完了します。
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実験的：瞑想
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患者は放射線治療期間中、毎週、対面でのガイド付き瞑想セッションに参加します。
患者は治療前、治療中、治療後に生活の質に関する調査に回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瞑想セッションの効果
時間枠：放射線治療前。
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これには、がん治療のための放射線治療中および治療後に FACT-G を介して評価される感情的、身体的、機能的、社会的領域が含まれます。
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放射線治療前。
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瞑想セッションの効果
時間枠：放射線治療中
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LASA-6 全体と単一質問緩和調査の変化の比較。
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放射線治療中
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瞑想セッションの効果
時間枠：放射線治療後3か月と12か月。
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FACT-G、Promis 10、LASA-6 調査の変化の比較。
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放射線治療後3か月と12か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kimberly S. Corbin, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2023年3月27日
研究の完了 (実際)
2023年3月27日
試験登録日
最初に提出
2020年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。