방사선 치료 중 유도 명상.
2023년 10월 30일 업데이트: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
방사선 치료 중 유도 마음챙김 개입의 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 마음챙김 기반 중재(MBI)가 방사선 치료 중 및 치료 후 삶의 질에 미치는 영향에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
이 연구는 무작위화를 포함합니다. 치료 중 명상 세션에 참석하도록 무작위로 배정될 확률은 50%(동전 던지기와 같은)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 모든 악성 종양의 치료 목적을 위해 RT의 최소 15분획 과정을 처방했습니다.
- RT 기간 동안 매주 MBI 세션에 참석할 의향이 있습니다.
- DAHLC에서 예약된 MBI 세션으로 이동 가능
- 스스로 설문지 작성 가능
- 영어 원어민(MBI 세션, 비디오 및 QOL 설문지는 영어로만 제공됨)
- ECOG 수행 상태 0-2
제외 기준:
- 15회 미만의 연속 일일 분획으로 RT 과정 처방
- 필수 MBI 세션에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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명상에 배정되지 않은 환자는 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 일상적인 치료와 완전한 삶의 질 조사와 함께 방사선을 받게 됩니다.
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실험적: 심사 숙고
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환자는 방사선 치료를 받는 동안 매주 개인 안내 명상 세션에 참석하게 됩니다.
환자는 치료 전, 도중 및 후에 삶의 질 조사를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명상 세션의 효과
기간: 방사선 치료 전.
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암 치료를 위한 방사선 요법 도중 및 이후에 FACT-G를 통해 평가된 정서적, 신체적, 기능적 및 사회적 영역을 포함합니다.
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방사선 치료 전.
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명상 세션의 효과
기간: 방사선 치료 중
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전체 LASA-6 및 단일 질문 이완 설문의 변화 비교.
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방사선 치료 중
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명상 세션의 효과
기간: 방사선 치료 후 3개월 및 12개월.
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FACT-G, Promis 10 및 LASA-6 설문조사의 변화 비교.
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방사선 치료 후 3개월 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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