Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja z przewodnikiem podczas radioterapii.

30 października 2023 zaktualizowane przez: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic

Randomizowana kontrolowana próba kierowanej interwencji uważności podczas radioterapii.

Celem tego badania jest zebranie informacji na temat wpływu interwencji opartej na uważności (MBI) na jakość życia w trakcie i po radioterapii.

To badanie obejmuje randomizację. Istnieje 50-procentowa szansa (jak rzut monetą), że zostaniesz losowo przydzielony do udziału w sesjach medytacyjnych podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przepisano kurs co najmniej 15 frakcji RT dziennie w celu wyleczenia dowolnego nowotworu złośliwego
  • Chęć uczestniczenia w cotygodniowych sesjach MBI podczas RT
  • Potrafią transportować się na zaplanowane sesje MBI w DAHLC
  • Potrafi samodzielnie wypełnić kwestionariusz(e).
  • Native speaker języka angielskiego (sesje MBI, filmy i kwestionariusze QOL są dostępne tylko w języku angielskim)
  • Stan wydajności ECOG 0-2

Kryteria wyłączenia:

  • Przepisany przebieg RT z mniej niż 15 kolejnymi frakcjami dziennymi
  • Nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w wymaganych sesjach MBI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Inny: Standard opieki
Pacjent nieprzypisany do medytacji zostanie poddany radioterapii z zachowaniem zwykłej opieki i pełnej ankiety jakości życia przed, w trakcie i po leczeniu.
Eksperymentalny: Medytacja
Behawioralne: Medytacja
W trakcie radioterapii pacjenci będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach medytacji z osobistym przewodnikiem. Pacjent będzie wypełniał ankiety dotyczące jakości życia przed, w trakcie i po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność sesji medytacyjnych
Ramy czasowe: Przed radioterapią.
w tym domeny emocjonalne, fizyczne, funkcjonalne i społeczne oceniane za pomocą FACT-G podczas i po radioterapii w leczeniu raka.
Przed radioterapią.
Skuteczność sesji medytacyjnych
Ramy czasowe: Podczas radioterapii
Porównanie zmian w całkowitych ankietach LASA-6 i relaksacji pojedynczych pytań.
Podczas radioterapii
Skuteczność sesji medytacyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy po radioterapii.
Porównanie zmian w badaniach FACT-G, Promis 10 i LASA-6.
3 miesiące i 12 miesięcy po radioterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-004546
  • NCI-2021-02757 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj