Irányított meditáció a sugárterápia során.
2023. október 30. frissítette: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
A sugárterápia során végzett irányított mindfulness-beavatkozás véletlenszerű, kontrollált vizsgálata.
A kutatás célja információkat gyűjteni a Mindfulness-Based Intervention (MBI) életminőségre gyakorolt hatásairól a sugárkezelés alatt és után.
Ez a vizsgálat véletlenszerű besorolást foglal magában. 50 százalék az esélye (mint az érme feldobása) annak, hogy a kezelés során véletlenszerűen részt vesz a meditációs foglalkozásokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Legalább 15 napi RT-frakcióból álló kúrát írt elő bármely rosszindulatú daganat gyógyító szándéka miatt
- Hajlandó részt venni az MBI üléseken hetente az RT alatt
- Képesek eljutni az ütemezett MBI-munkamenetekre a DAHLC-ben
- Képesek önállóan kitölteni a kérdőív(ek)et
- Angol anyanyelvű (MBI-ülések, videók és QOL-kérdőívek csak angol nyelven érhetők el)
- ECOG teljesítmény állapota 0-2
Kizárási kritériumok:
- RT-kúrát írt elő, kevesebb mint 15 egymást követő, napi töredékkel
- Nem tud vagy nem akar részt venni a szükséges MBI-üléseken
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
|
A meditációra nem rendelt beteget a kezelés előtt, alatt és után a szokásos gondossággal és teljes életminőség-felméréssel sugározzák.
|
|
Kísérleti: Elmélkedés
|
A betegek hetente személyesen vezetett meditációs foglalkozásokon vesznek részt a sugárkezelés során.
A páciens életminőség-felmérést végez a kezelés előtt, alatt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meditációs ülések hatékonysága
Időkeret: Sugárkezelés előtt.
|
ideértve az érzelmi, fizikai, funkcionális és szociális területeket, amelyeket a FACT-G segítségével értékeltek a rák kezelésére szolgáló sugárterápia alatt és után.
|
Sugárkezelés előtt.
|
|
A meditációs ülések hatékonysága
Időkeret: A sugárkezelés során
|
A teljes LASA-6 és az egykérdéses relaxációs felmérések változásának összehasonlítása.
|
A sugárkezelés során
|
|
A meditációs ülések hatékonysága
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a sugárkezelés után.
|
A FACT-G, Promis 10 és LASA-6 felmérések változásának összehasonlítása.
|
3 hónappal és 12 hónappal a sugárkezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .