Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított meditáció a sugárterápia során.

2023. október 30. frissítette: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic

A sugárterápia során végzett irányított mindfulness-beavatkozás véletlenszerű, kontrollált vizsgálata.

A kutatás célja információkat gyűjteni a Mindfulness-Based Intervention (MBI) életminőségre gyakorolt ​​hatásairól a sugárkezelés alatt és után.

Ez a vizsgálat véletlenszerű besorolást foglal magában. 50 százalék az esélye (mint az érme feldobása) annak, hogy a kezelés során véletlenszerűen részt vesz a meditációs foglalkozásokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Legalább 15 napi RT-frakcióból álló kúrát írt elő bármely rosszindulatú daganat gyógyító szándéka miatt
  • Hajlandó részt venni az MBI üléseken hetente az RT alatt
  • Képesek eljutni az ütemezett MBI-munkamenetekre a DAHLC-ben
  • Képesek önállóan kitölteni a kérdőív(ek)et
  • Angol anyanyelvű (MBI-ülések, videók és QOL-kérdőívek csak angol nyelven érhetők el)
  • ECOG teljesítmény állapota 0-2

Kizárási kritériumok:

  • RT-kúrát írt elő, kevesebb mint 15 egymást követő, napi töredékkel
  • Nem tud vagy nem akar részt venni a szükséges MBI-üléseken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Egyéb: Gondozási szabvány
A meditációra nem rendelt beteget a kezelés előtt, alatt és után a szokásos gondossággal és teljes életminőség-felméréssel sugározzák.
Kísérleti: Elmélkedés
Viselkedési: Elmélkedés
A betegek hetente személyesen vezetett meditációs foglalkozásokon vesznek részt a sugárkezelés során. A páciens életminőség-felmérést végez a kezelés előtt, alatt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A meditációs ülések hatékonysága
Időkeret: Sugárkezelés előtt.
ideértve az érzelmi, fizikai, funkcionális és szociális területeket, amelyeket a FACT-G segítségével értékeltek a rák kezelésére szolgáló sugárterápia alatt és után.
Sugárkezelés előtt.
A meditációs ülések hatékonysága
Időkeret: A sugárkezelés során
A teljes LASA-6 és az egykérdéses relaxációs felmérések változásának összehasonlítása.
A sugárkezelés során
A meditációs ülések hatékonysága
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a sugárkezelés után.
A FACT-G, Promis 10 és LASA-6 felmérések változásának összehasonlítása.
3 hónappal és 12 hónappal a sugárkezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-004546
  • NCI-2021-02757 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Gondozási szabvány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel