Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená meditace během radioterapie.

30. října 2023 aktualizováno: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic

Randomizovaná kontrolovaná studie řízené intervence všímavosti během radioterapie.

Účelem tohoto výzkumu je shromáždit informace o účincích intervence založené na všímavosti (MBI) na kvalitu života během a po ozařování.

Tato studie zahrnuje randomizaci. Existuje 50procentní šance (jako když si hodíte mincí), že budete během léčby náhodně vybráni k účasti na meditačních sezeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Předepsaná kúra alespoň 15 denních frakcí RT pro léčebný záměr jakékoli malignity
  • Ochota navštěvovat MBI sezení týdně během RT
  • Schopní přepravit se na plánované relace MBI v DAHLC
  • Schopní sami vyplnit dotazník(y).
  • Rodilý mluvčí angličtiny (relace MBI, videa a dotazníky QOL jsou k dispozici pouze v angličtině)
  • Stav výkonu ECOG 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Předepsán kurz RT s méně než 15 po sobě jdoucími denními frakcemi
  • Nemůžete nebo nechcete se zúčastnit požadovaných relací MBI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
Jiný: Standartní péče
Pacient, který není určen k meditaci, podstoupí ozařování s obvyklou péčí a kompletním vyšetřením kvality života před, během a po léčbě.
Experimentální: Rozjímání
Behaviorální: Rozjímání
Pacienti budou v průběhu radiační léčby navštěvovat každý týden osobně řízená meditační sezení. Pacient provede průzkumy kvality života před, během a po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost meditačních sezení
Časové okno: Před radiační léčbou.
včetně emočních, fyzických, funkčních a sociálních domén hodnocených pomocí FACT-G během a po radioterapii pro léčbu rakoviny.
Před radiační léčbou.
Účinnost meditačních sezení
Časové okno: Během radiační léčby
Porovnání změn v celkovém LASA-6 a v relaxačních průzkumech na jednu otázku.
Během radiační léčby
Účinnost meditačních sezení
Časové okno: 3 měsíce a 12 měsíců po ozařování.
Srovnání změn v průzkumech FACT-G, Promis 10 a LASA-6.
3 měsíce a 12 měsíců po ozařování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-004546
  • NCI-2021-02757 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit