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Geführte Meditation während der Strahlentherapie.

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur geführten Achtsamkeitsintervention während der Strahlentherapie.

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Informationen über die Auswirkungen einer achtsamkeitsbasierten Intervention (MBI) auf die Lebensqualität während und nach einer Strahlenbehandlung zu sammeln.

Diese Studie beinhaltet Randomisierung. Es besteht eine 50-prozentige Chance (wie bei einem Münzwurf), dass Sie während der Behandlung zufällig zur Teilnahme an Meditationssitzungen ausgewählt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Verordnete eine Kur mit mindestens 15 täglichen RT-Fraktionen zur Heilung jeglicher bösartiger Erkrankung
  • Bereit, während der RT wöchentlich an MBI-Sitzungen teilzunehmen
  • Kann sich selbst zu geplanten MBI-Sitzungen im DAHLC transportieren
  • Kann Fragebögen selbst ausfüllen
  • Englischer Muttersprachler (MBI-Sitzungen, Videos und Fragebögen zur Lebensqualität sind nur auf Englisch verfügbar)
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2

Ausschlusskriterien:

  • Verordneter RT-Kurs mit weniger als 15 aufeinanderfolgenden täglichen Fraktionen
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, an den erforderlichen MBI-Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Sonstiges: Pflegestandard
Patienten, denen keine Meditation zugewiesen ist, werden vor, während und nach der Behandlung einer Bestrahlung mit der üblichen Sorgfalt und einer vollständigen Befragung ihrer Lebensqualität unterzogen.
Experimental: Meditation
Verhalten: Meditation
Während der Strahlenbehandlung nehmen die Patienten wöchentlich an persönlich geführten Meditationssitzungen teil. Der Patient wird vor, während und nach der Behandlung Umfragen zur Lebensqualität durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Meditationssitzungen
Zeitfenster: Vor der Strahlenbehandlung.
einschließlich emotionaler, physischer, funktioneller und sozialer Bereiche, die mithilfe des FACT-G während und nach einer Strahlentherapie zur Behandlung von Krebs bewertet wurden.
Vor der Strahlenbehandlung.
Wirksamkeit von Meditationssitzungen
Zeitfenster: Während der Strahlenbehandlung
Vergleich der Veränderung der gesamten LASA-6- und Einzelfragen-Entspannungsumfragen.
Während der Strahlenbehandlung
Wirksamkeit von Meditationssitzungen
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Strahlenbehandlung.
Vergleich der Veränderungen in den Umfragen FACT-G, Promis 10 und LASA-6.
3 Monate und 12 Monate nach der Strahlenbehandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-004546
  • NCI-2021-02757 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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