Geführte Meditation während der Strahlentherapie.
30. Oktober 2023 aktualisiert von: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur geführten Achtsamkeitsintervention während der Strahlentherapie.
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, Informationen über die Auswirkungen einer achtsamkeitsbasierten Intervention (MBI) auf die Lebensqualität während und nach einer Strahlenbehandlung zu sammeln.
Diese Studie beinhaltet Randomisierung. Es besteht eine 50-prozentige Chance (wie bei einem Münzwurf), dass Sie während der Behandlung zufällig zur Teilnahme an Meditationssitzungen ausgewählt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Verordnete eine Kur mit mindestens 15 täglichen RT-Fraktionen zur Heilung jeglicher bösartiger Erkrankung
- Bereit, während der RT wöchentlich an MBI-Sitzungen teilzunehmen
- Kann sich selbst zu geplanten MBI-Sitzungen im DAHLC transportieren
- Kann Fragebögen selbst ausfüllen
- Englischer Muttersprachler (MBI-Sitzungen, Videos und Fragebögen zur Lebensqualität sind nur auf Englisch verfügbar)
- ECOG-Leistungsstatus 0-2
Ausschlusskriterien:
- Verordneter RT-Kurs mit weniger als 15 aufeinanderfolgenden täglichen Fraktionen
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, an den erforderlichen MBI-Sitzungen teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Pflegestandard
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Patienten, denen keine Meditation zugewiesen ist, werden vor, während und nach der Behandlung einer Bestrahlung mit der üblichen Sorgfalt und einer vollständigen Befragung ihrer Lebensqualität unterzogen.
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Experimental: Meditation
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Während der Strahlenbehandlung nehmen die Patienten wöchentlich an persönlich geführten Meditationssitzungen teil.
Der Patient wird vor, während und nach der Behandlung Umfragen zur Lebensqualität durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von Meditationssitzungen
Zeitfenster: Vor der Strahlenbehandlung.
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einschließlich emotionaler, physischer, funktioneller und sozialer Bereiche, die mithilfe des FACT-G während und nach einer Strahlentherapie zur Behandlung von Krebs bewertet wurden.
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Vor der Strahlenbehandlung.
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Wirksamkeit von Meditationssitzungen
Zeitfenster: Während der Strahlenbehandlung
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Vergleich der Veränderung der gesamten LASA-6- und Einzelfragen-Entspannungsumfragen.
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Während der Strahlenbehandlung
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Wirksamkeit von Meditationssitzungen
Zeitfenster: 3 Monate und 12 Monate nach der Strahlenbehandlung.
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Vergleich der Veränderungen in den Umfragen FACT-G, Promis 10 und LASA-6.
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3 Monate und 12 Monate nach der Strahlenbehandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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