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Méditation guidée pendant la radiothérapie.

30 octobre 2023 mis à jour par: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic

Un essai contrôlé randomisé d'intervention de pleine conscience guidée pendant la radiothérapie.

Le but de cette recherche est de recueillir des informations sur les effets de l'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) sur la qualité de vie pendant et après la radiothérapie.

Cette étude implique une randomisation. Il y a 50 % de chances (comme un revers de la médaille) que vous soyez randomisé pour assister à des séances de méditation pendant le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Prescrit un cours d'au moins 15 fractions quotidiennes de RT pour l'intention curative de toute malignité
  • Disposé à assister aux sessions MBI hebdomadaires pendant la RT
  • Capable de se transporter aux sessions MBI programmées dans le DAHLC
  • Capable de remplir le(s) questionnaire(s) par eux-mêmes
  • Langue maternelle anglaise (les sessions MBI, les vidéos et les questionnaires QOL ne sont disponibles qu'en anglais)
  • Statut de performance ECOG 0-2

Critère d'exclusion:

  • Prescrit un cours de RT avec moins de 15 fractions quotidiennes consécutives
  • Incapable ou refusant d'assister aux sessions MBI requises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme de soins
Autre: Norme de soins
Le patient non affecté à la méditation subira une radiothérapie avec les soins habituels et des enquêtes complètes sur la qualité de vie avant, pendant et après le traitement.
Expérimental: Méditation
Comportemental: Méditation
Les patients assisteront à des séances hebdomadaires de méditation guidée en personne au cours de leur radiothérapie. Le patient remplira des questionnaires sur la qualité de vie avant, pendant et après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des séances de méditation
Délai: Avant la radiothérapie.
y compris les domaines émotionnel, physique, fonctionnel et social évalués via le FACT-G pendant et après la radiothérapie pour le traitement du cancer.
Avant la radiothérapie.
Efficacité des séances de méditation
Délai: Pendant la radiothérapie
Comparaison de l'évolution du total LASA-6 et des enquêtes de relaxation à une seule question.
Pendant la radiothérapie
Efficacité des séances de méditation
Délai: 3 mois et 12 mois après la radiothérapie.
Comparaison de l'évolution des enquêtes FACT-G, Promis 10 et LASA-6.
3 mois et 12 mois après la radiothérapie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-004546
  • NCI-2021-02757 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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