Ohjattu meditaatio sädehoidon aikana.
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ohjatuista mindfulness-interventioista sädehoidon aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa Mindfulness-Based Intervention (MBI) vaikutuksista elämänlaatuun sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
Tämä tutkimus sisältää satunnaistamisen. On 50 prosentin mahdollisuus (kuten kolikon kääntö), että sinut satunnaistetaan osallistumaan meditaatioistuntoihin hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Määrätty vähintään 15 päivittäistä RT-fraktiota sisältävän kuurin minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen parantamiseksi
- Halukas osallistumaan MBI-istuntoihin viikoittain RT:n aikana
- Pystyy kuljettamaan itsensä ajoitettuihin MBI-istuntoihin DAHLC:ssä
- Pystyy täyttämään kyselylomakkeet itse
- Englannin äidinkielenään puhuva (MBI-istunnot, videot ja QOL-kyselylomakkeet ovat saatavilla vain englanniksi)
- ECOG-suorituskykytila 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- Määräsi RT-kuurin, jossa oli vähemmän kuin 15 peräkkäistä päivittäistä fraktiota
- Ei pysty tai halua osallistua vaadittuihin MBI-istuntoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Potilaalle, jota ei ole määrätty meditaatioon, suoritetaan säteilytys tavanomaisella huolella ja täydelliset elämänlaatututkimukset ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Meditaatio
|
Potilaat osallistuvat viikoittain henkilökohtaisesti ohjattuihin meditaatioistuntoihin sädehoidon aikana.
Potilas suorittaa elämänlaatututkimukset ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meditaatioistuntojen tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen sädehoitoa.
|
mukaan lukien emotionaaliset, fyysiset, toiminnalliset ja sosiaaliset alueet, jotka on arvioitu FACT-G:n avulla syövän hoidon sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
|
Ennen sädehoitoa.
|
|
Meditaatioistuntojen tehokkuus
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana
|
Kokonais-LASA-6:n ja yhden kysymyksen rentoutumistutkimusten muutoksen vertailu.
|
Sädehoidon aikana
|
|
Meditaatioistuntojen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta sädehoidon jälkeen.
|
Muutoksen vertailu FACT-G, Promis 10 ja LASA-6 tutkimuksissa.
|
3 kuukautta ja 12 kuukautta sädehoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .