Begeleide meditatie tijdens radiotherapie.
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van geleide mindfulness-interventie tijdens radiotherapie.
Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen over de effecten van Mindfulness-Based Intervention (MBI) op de kwaliteit van leven tijdens en na bestraling.
Deze studie omvat randomisatie. Er is een kans van 50 procent (zoals bij het opgooien van de munt) dat je willekeurig wordt toegewezen aan meditatiesessies tijdens de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Voorgeschreven een kuur van ten minste 15 dagelijkse fracties van RT voor curatieve bedoeling van elke maligniteit
- Bereid om wekelijks MBI-sessies bij te wonen tijdens RT
- In staat om zichzelf te verplaatsen naar geplande MBI-sessies in de DAHLC
- Zelf vragenlijst(en) kunnen invullen
- Native speaker Engels (MBI-sessies, video's en QOL-vragenlijsten zijn alleen beschikbaar in het Engels)
- ECOG-prestatiestatus 0-2
Uitsluitingscriteria:
- Een RT-kuur voorgeschreven met minder dan 15 opeenvolgende, dagelijkse fracties
- Niet in staat of niet bereid om verplichte MBI-sessies bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
Patiënt die niet aan meditatie is toegewezen, zal voor, tijdens en na de behandeling bestraling ondergaan met de gebruikelijke zorg en volledige onderzoeken naar de kwaliteit van leven.
|
|
Experimenteel: Meditatie
|
Patiënten zullen tijdens hun bestralingsbehandeling wekelijks persoonlijk geleide meditatiesessies bijwonen.
De patiënt zal voor, tijdens en na de behandeling vragenlijsten over de kwaliteit van leven invullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van meditatiesessies
Tijdsspanne: Voor bestraling.
|
inclusief emotionele, fysieke, functionele en sociale domeinen beoordeeld via de FACT-G tijdens en na radiotherapie voor de behandeling van kanker.
|
Voor bestraling.
|
|
Effectiviteit van meditatiesessies
Tijdsspanne: Tijdens bestraling
|
Vergelijking van de verandering in totale LASA-6-enquêtes met enkele vragen.
|
Tijdens bestraling
|
|
Effectiviteit van meditatiesessies
Tijdsspanne: 3 maanden en 12 maanden na bestraling.
|
Vergelijking van verandering in FACT-G-, Promis 10- en LASA-6-enquêtes.
|
3 maanden en 12 maanden na bestraling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .