Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet meditation under strålebehandling.

30. oktober 2023 opdateret af: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic

Et randomiseret kontrolleret forsøg med guidet mindfulness-intervention under strålebehandling.

Formålet med denne forskning er at indsamle information om effekten af ​​Mindfulness-Based Intervention (MBI) på livskvaliteten under og efter strålebehandling.

Denne undersøgelse involverer randomisering. Der er en 50 procents chance (som et vendepunkt) for, at du vil blive randomiseret til at deltage i meditationssessioner under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Foreskrevet en kur på mindst 15 daglige fraktioner af RT til helbredende hensigter for enhver malignitet
  • Villig til at deltage i MBI-sessioner ugentligt under RT
  • I stand til at transportere sig selv til planlagte MBI-sessioner i DAHLC
  • I stand til at udfylde spørgeskema(r) selv
  • Engelsk som modersmål (MBI-sessioner, videoer og QOL-spørgeskemaer er kun tilgængelige på engelsk)
  • ECOG Performance Status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ordinerede et RT-forløb med færre end 15 på hinanden følgende daglige fraktioner
  • Kan eller ønsker ikke at deltage i de nødvendige MBI-sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Andet: Standard for pleje
Patient, der ikke er tildelt meditation, vil gennemgå stråling med sædvanlig omhu og komplette livskvalitetsundersøgelser før, under og efter behandlingen.
Eksperimentel: Meditation
Adfærdsmæssigt: Meditation
Patienter vil deltage i ugentlige personlige guidede meditationssessioner i løbet af deres strålebehandling. Patienten skal gennemføre livskvalitetsundersøgelser før, under og efter behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​meditationssessioner
Tidsramme: Før strålebehandling.
herunder følelsesmæssige, fysiske, funktionelle og sociale domæner vurderet via FACT-G under og efter strålebehandling til behandling af cancer.
Før strålebehandling.
Effektiviteten af ​​meditationssessioner
Tidsramme: Under strålebehandling
Sammenligning af ændringer i total LASA-6 og enkeltspørgsmål lempelse undersøgelser.
Under strålebehandling
Effektiviteten af ​​meditationssessioner
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder efter strålebehandling.
Sammenligning af ændringer i FACT-G, Promis 10 og LASA-6 undersøgelser.
3 måneder og 12 måneder efter strålebehandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-004546
  • NCI-2021-02757 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner