Meditação Guiada Durante a Radioterapia.
30 de outubro de 2023 atualizado por: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
Um ensaio controlado randomizado de intervenção de mindfulness guiada durante a radioterapia.
O objetivo desta pesquisa é reunir informações sobre os efeitos da Intervenção Baseada em Mindfulness (MBI) na qualidade de vida durante e após o tratamento com radiação.
Este estudo envolve randomização. Há uma chance de 50 por cento (como um cara ou coroa) de que você será randomizado para participar de sessões de meditação durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Prescreveu um curso de pelo menos 15 frações diárias de RT para intenção curativa de qualquer malignidade
- Disposto a participar das sessões de MBI semanalmente durante o RT
- Capaz de se transportar para sessões MBI agendadas no DAHLC
- Capaz de preencher o(s) questionário(s) sozinho(s)
- Falante nativo de inglês (as sessões MBI, vídeos e questionários de QOL estão disponíveis apenas em inglês)
- Status de Desempenho ECOG 0-2
Critério de exclusão:
- Prescreveu um curso de RT com menos de 15 frações diárias consecutivas
- Não é possível ou não quer participar das sessões obrigatórias do MBI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
|
O paciente não designado para meditação será submetido à radiação com os cuidados habituais e a pesquisas completas de qualidade de vida antes, durante e após o tratamento.
|
|
Experimental: Meditação
|
Os pacientes participarão semanalmente de sessões presenciais de meditação guiada durante o tratamento com radiação.
O paciente preencherá pesquisas de qualidade de vida antes, durante e após o tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia das Sessões de Meditação
Prazo: Antes do tratamento de radiação.
|
incluindo os domínios emocional, físico, funcional e social avaliados por meio do FACT-G durante e após a radioterapia para o tratamento do câncer.
|
Antes do tratamento de radiação.
|
|
Eficácia das Sessões de Meditação
Prazo: Durante o tratamento de radiação
|
Comparação da mudança no LASA-6 total e nas pesquisas de relaxamento de pergunta única.
|
Durante o tratamento de radiação
|
|
Eficácia das Sessões de Meditação
Prazo: 3 meses e 12 meses após o tratamento com radiação.
|
Comparação da mudança nas pesquisas FACT-G, Promis 10 e LASA-6.
|
3 meses e 12 meses após o tratamento com radiação.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .