Guidad meditation under strålbehandling.
30 oktober 2023 uppdaterad av: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
En randomiserad kontrollerad prövning av guidad mindfulness-intervention under strålbehandling.
Syftet med denna forskning är att samla information om effekterna av Mindfulness-Based Intervention (MBI) på livskvalitet under och efter strålbehandling.
Denna studie innebär randomisering. Det finns en 50-procentig chans (som ett slumpmässigt mynt) att du blir randomiserad att delta i meditationssessioner under behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Föreskrivet en kur med minst 15 dagliga fraktioner av RT för botande syfte av malignitet
- Villig att delta i MBI-sessioner varje vecka under RT
- Kan transportera sig till schemalagda MBI-sessioner i DAHLC
- Kan fylla i frågeformulär på egen hand
- Engelska som modersmål (MBI-sessioner, videor och QOL-enkäter är endast tillgängliga på engelska)
- ECOG-prestandastatus 0-2
Exklusions kriterier:
- Förskrev en RT-kur med färre än 15 på varandra följande dagliga fraktioner
- Kan eller vill inte delta i nödvändiga MBI-sessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Patient som inte tilldelats meditation kommer att genomgå strålning med vanlig omsorg och fullständiga livskvalitetsundersökningar före, under och efter behandlingen.
|
|
Experimentell: Meditation
|
Patienterna kommer att delta i guidade meditationssessioner varje vecka under sin strålbehandling.
Patienten kommer att fylla i livskvalitetsundersökningar före, under och efter behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av meditationssessioner
Tidsram: Innan strålbehandling.
|
inklusive emotionella, fysiska, funktionella och sociala domäner utvärderade via FACT-G under och efter strålbehandling för behandling av cancer.
|
Innan strålbehandling.
|
|
Effektiviteten av meditationssessioner
Tidsram: Under strålbehandling
|
Jämförelse av förändringar i totala LASA-6-undersökningar och enkla frågor.
|
Under strålbehandling
|
|
Effektiviteten av meditationssessioner
Tidsram: 3 månader och 12 månader efter strålbehandling.
|
Jämförelse av förändring i FACT-G, Promis 10 och LASA-6 undersökningar.
|
3 månader och 12 månader efter strålbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Första postat (Faktisk)
10 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .