Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veiledet meditasjon under strålebehandling.

30. oktober 2023 oppdatert av: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic

En randomisert kontrollert utprøving av guidet oppmerksomhetsintervensjon under strålebehandling.

Formålet med denne forskningen er å samle informasjon om effekten av Mindfulness-Based Intervention (MBI) på livskvalitet under og etter strålebehandling.

Denne studien innebærer randomisering. Det er en 50 prosent sjanse (som en vending) for at du vil bli randomisert til å delta på meditasjonsøkter under behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Foreskrevet en kur på minst 15 daglige fraksjoner av RT for kurativ hensikt av enhver malignitet
  • Villig til å delta på MBI-økter ukentlig under RT
  • Kunne transportere seg til planlagte MBI-økter i DAHLC
  • Kunne fylle ut spørreskjema(er) selv
  • Engelsk som morsmål (MBI-økter, videoer og QOL-spørreskjemaer er kun tilgjengelig på engelsk)
  • ECOG Ytelsesstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Foreskrevet en RT-kur med færre enn 15 påfølgende daglige fraksjoner
  • Kan ikke eller vil ikke delta på nødvendige MBI-økter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
Annen: Velferdstandard
Pasienter som ikke er tildelt meditasjon vil gjennomgå stråling med vanlig omsorg og komplette livskvalitetsundersøkelser før, under og etter behandling.
Eksperimentell: Meditasjon
Atferdsmessig: Meditasjon
Pasienter vil delta på ukentlige personlig guidede meditasjonsøkter i løpet av strålebehandlingen. Pasienten skal gjennomføre livskvalitetsundersøkelser før, under og etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av meditasjonsøkter
Tidsramme: Før strålebehandling.
inkludert emosjonelle, fysiske, funksjonelle og sosiale domener vurdert via FACT-G under og etter strålebehandling for behandling av kreft.
Før strålebehandling.
Effektiviteten av meditasjonsøkter
Tidsramme: Under strålebehandling
Sammenligning av endring i total LASA-6 og enkeltspørsmålsavslappingsundersøkelser.
Under strålebehandling
Effektiviteten av meditasjonsøkter
Tidsramme: 3 måneder og 12 måneder etter strålebehandling.
Sammenligning av endring i FACT-G, Promis 10 og LASA-6 undersøkelser.
3 måneder og 12 måneder etter strålebehandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18-004546
  • NCI-2021-02757 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere