Управляемая медитация во время лучевой терапии.
30 октября 2023 г. обновлено: Kimberly S. Corbin, Mayo Clinic
Рандомизированное контролируемое исследование управляемой осознанности во время лучевой терапии.
Целью этого исследования является сбор информации о влиянии вмешательства на основе осознанности (MBI) на качество жизни во время и после лучевой терапии.
Это исследование включает рандомизацию. Существует 50-процентная вероятность (как подбрасывание монеты), что вы будете случайным образом выбраны для посещения сеансов медитации во время лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Назначен курс не менее 15 ежедневных фракций ЛТ с лечебной целью любого злокачественного новообразования.
- Готовы еженедельно посещать сеансы MBI во время RT
- Возможность переноса себя на запланированные сеансы MBI в DAHLC
- Способен самостоятельно заполнить анкету(ы)
- Носитель английского языка (сессии MBI, видео и анкеты QOL доступны только на английском языке)
- Статус производительности ECOG 0-2
Критерий исключения:
- Назначен курс ЛТ, включающий менее 15 последовательных ежедневных фракций.
- Неспособность или нежелание посещать обязательные сеансы MBI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Пациент, которому не назначена медитация, будет подвергаться облучению с обычным уходом и полными обследованиями качества жизни до, во время и после лечения.
|
|
Экспериментальный: Медитация
|
Пациенты будут посещать еженедельные сеансы медитации под личным руководством во время курса лучевой терапии.
Пациент будет проходить обследования качества жизни до, во время и после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сеансов медитации
Временное ограничение: Перед лучевой терапией.
|
включая эмоциональную, физическую, функциональную и социальную сферы, оцениваемые с помощью FACT-G во время и после лучевой терапии для лечения рака.
|
Перед лучевой терапией.
|
|
Эффективность сеансов медитации
Временное ограничение: Во время лучевой терапии
|
Сравнение изменений в общем опросе LASA-6 и релаксационных опросах с одним вопросом.
|
Во время лучевой терапии
|
|
Эффективность сеансов медитации
Временное ограничение: 3 месяца и 12 месяцев после лучевой терапии.
|
Сравнение изменений в исследованиях FACT-G, Promis 10 и LASA-6.
|
3 месяца и 12 месяцев после лучевой терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kimberly S. Corbin, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-004546
- NCI-2021-02757 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .